USP知识小测验（下）

blueangelhui

USP知识小测验（下）

各位大拿小拿，走过路过不要错过，测试一下自己关于USP的基础知识哦。互相交流学习O(∩_∩)O

1. 在炽灼残渣<281>中，判断炽灼完全的标准是炽灼至“恒重（constant weight）”。这一说法：

A 正确    B 错误

2. USP中“大约（about）”的意思是指称量、体积和保留时间等的±10%。这一说法：

A 正确    B 错误

3. 容量器具（volumetric apparatus）由于通常在25 oC 的实验室中使用，根据USP描述，也应在25 oC下校正。这一说法：

A 正确    B 错误

4. 当药典含量分析中要求“准确称量（accurately weighed）”时，意味着所使用的称量仪器的重复性和准确性均应在0.1%之内。这一说法：

A 正确    B 错误

5. USP中所说的“真空”指气压在25 mm汞柱以下。这一说法：

A 正确    B 错误

6. USP中“cool”指温度在8~15 oC之间，“cold”指温度在2~8 oC之间。这一说法：

A 正确    B 错误

7. 颜色、气味和溶解度等特性是判别产品质量的关键要素，USP-NF中收录有这些药物性状描述的相关信息，生产企业必须严格按照这些特性要求执行。这一说法：

A 正确    B 错误

8. 下表左边给出测试的限度要求，请判断“unrounded value”的数据是否符合限度要求：

Compendial Requirement	Unrounded value	Conforms
Limit test≤3 ppm	3.5 ppm	□Yes    □No
	3.4 ppm	□Yes    □No
	2.5 ppm	□Yes    □No

9. 在执行药典方法中的色谱分析时，常常不能满足药典要求的系统适用性。于是我调整了药典中给出的色谱条件，结果令人满意。但是由于在此过程中我并未完全按药典方法做，因此需要对我的新的色谱方法进行验证。这一说法：

A 正确    B 错误

10. 如果各论中有机杂质检查项下存在多个测试内容（procedures），那必须完成每个测试内容并符合其接受标准。这一说法：

A 正确    B 错误

11. 在执行USP-NF的方法时，若需做红外鉴别，我会用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱进行比较。这一说法：

A 正确    B 错误

12. <232>中建立的元素杂质限度是针对成品药的，而非针对API或辅料。这一说法：

A 正确    B 错误

13. 在依据USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全保持一致。这一说法：

A 正确    B 错误

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

cuntian_wang

没答案 怎么知道对错哦

gubin960333

楼主发个答案吧

JL052

静待答案~~
学习一下QC知识

blueangelhui

现公布答案如下：ABBBB    BB NO YES YES   BBBAB
如有不对的，还请交流探讨

her月

下载了，学习下，谢谢分享