【国家食药监】2020版药典开始准备咯

唐晓宇

原标题：使命光荣！第十一届药典委员会成立暨全体委员大会在京召开

8月29日上午，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议，并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。

国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话。

毕井泉指出，党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，确保人民群众用药安全、有效。李克强总理多次要求，要下决心提高药物质量。把“最严谨的标准”放在首位，突显了标准对于药品监管的极端重要性。药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。我国已经颁布实施十版药典，药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高，对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。但是，由于历史条件所限，药品标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记、李克强总理关于药品监管工作的重要指示，加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。

毕井泉要求，药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于改革创新，服务于制药产业发展，鼓励好药，淘汰差药，识别劣药假药。要研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，新药上市标准、橙皮书和药典之间的关系。药典修订要体现改革成果，为监管服务，破解掺假、造假的“潜规则”，堵住已发现和未发现的漏洞。

毕井泉强调，要充分认识药品审评审批制度改革的重要性、必要性和迫切性。当前，药品可及性基本解决，但质量疗效上有差距。药品研发、生产、经销生态存在诸多问题。审评和监管力量薄弱，队伍人员严重缺乏，能力不足。党中央、国务院已经就推进药品审评审批制度改革作出一系列重大决策部署。药品上市的基本标准是新药要“全球新”，仿制药要与原研药质量疗效一致。鼓励药物创新，使创新者受到激励；也鼓励仿制，降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度，保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理，实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度，通过保密责任的落实取信于民，保证监管权威。

新一届药典委员会要秉持严谨、科学、公正、客观的态度，积极参与改革，推动改革，服务改革。符合广大人民群众利益的，有利于促进公众健康的事情，都要积极推动；不符合人民群众利益，不利于促进公众健康的事情，就要果断放弃。所有的工作，都要经得起历史检验。要学习新知识，掌握新技能，创新体制机制，加强能力建设，提高中国药品质量水平。

毕井泉表示，药品标准工作责任重大，使命光荣。编制药典，是现代“悬壶济世”的功业，每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心。要坚持科学态度，勇于担当作为，加强制度建设，坚守清正廉洁的职业道德，以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。

大会由食品药品监管总局副局长、第十一届药典委员会常务副主任委员吴浈主持，食品药品监管总局副局长孙咸泽宣读了《关于成立第十一届药典委员会的公告》。总局相关司局和直属事业单位主要负责人，有关部委和医药行业协会、学会的代表，以及第十一届药典委员会全体委员出席会议。

第十一届药典委员会由405名委员组成，设执行委员会和26个专业委员会。毕井泉任第十一届药典委员会主任委员，吴浈任常务副主任委员，中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼，中国科学院院士、中科院上海药物研究所陈凯先，中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛任副主任委员。

第十一届药典委员会组成人员名单

主任委员：毕井泉

常务副主任委员：吴  浈

副主任委员：张伯礼  陈凯先  曹雪涛

秘书长：张  伟

执行委员：(按姓氏笔画排序)

丁丽霞(女)	丁建华	丁  健	于  军
马双成	王广基	王  平	王立丰
王军志	王  阶	王佑春	尤启冬
田保国	丛  斌	兰  奋	毕井泉
朱  俊	朱  毅	刘景起	江英桥
孙飘扬	纪春雷	李大鹏	李  松
李  波	李  昱	杨宝峰	肖  伟
吴以岭	吴  浈	吴海东	沈  琦(女)
张  伟	张伯礼	张 玫(女)	张清波
张  锋	陈志南	陈凯先	陈  钢
陈桂良	陈赛娟(女)	林瑞超	果德安
罗卓雅(女)	金宁一	周建平	周思源
胡昌勤	南 楠(女)	钟廷雄	钟国跃
侯仁萍(女)	饶春明	施亚琴(女)	贺浪冲
钱忠直	涂家生	黄璐琦	曹雪涛
屠鹏飞	董润生	程  京	程翼宇
裴  钢	熊先军	魏于全

委员：(按姓氏笔画排序)

丁  野		马玉楠(女)	马  辰(女)	马超美(女)
马  融		王  玉	王  伟	王向峰
王庆全		王庆国	王如伟	王  杰
王  杰		王国治	王知坚	王  建
王春龙		王荣福	王  柯	王峥涛
王  彦(女)		王  勇	王铁杰(女)	王  浩
王跃生		王智民	王箐舟(女)	王 璇(女)
王  薇(女)		支志明	毛秀红(女)	公雪杰(女)
孔令义		邓艳萍(女)	石远凯	石建功
叶文才		叶正良	叶  敏	叶  强
申玉华(女)		申昆玲(女)	田瑞华	史大卓
白玉(女)		白政忠	仝小林	乐  健
邝耀深		冯  芳(女)	冯丽(女)	冯怡(女)
宁保明		尼玛顿珠	匡海学	朴晋华(女)
毕开顺		吕  扬(女)	吕佩源	吕爱平
朱凤才		朱立国	朱依谆	朱晓新
仲  平		多  杰	刘大为	刘万卉
刘玉玲(女)		刘  平	刘永利	刘英(女)
刘建勋		刘保奎	刘  浩	刘海青
刘海静(女)		刘菊妍(女)	刘铜华	刘雁鸣(女)
米亚娴(女)		安国红(女)	那生桑	孙宁玲(女)
孙会敏		孙苓苓(女)	孙建宁(女)	孙逊(女)
孙晓波		孙增涛	孙  黎	阳长明
芮菁(女)		花宝金	苏来曼·哈力克	杜冠华
杜增辉		李云霞(女)	李长贵	李文莉(女)
李玉华(女)		李  宁	李向日(女)	李会林(女)
李  军(女)		李青翠(女)	李泳雪(女)	李绍平
李玲玲(女)		李  剑	李振国	李  高
李  萍(女)		李琦涵	李敬云(女)	李  晶(女)
杨化新(女)		杨世林	杨汇川	杨永健
杨利红(女)		杨秀伟	杨宏伟(女)	杨  明
杨建红(女)		杨美成(女)	杨晓明	杨  焕(女)
肖小河		肖新月(女)	吴永林	吴传斌
吴  松		吴婉莹(女)	邱明华	邱模炎
何  兰(女)		何仲贵	余  立(女)	余伯阳
狄斌		邹全明	邹忠梅(女)	沈心亮
沈平孃(女)		宋平顺	张小茜(女)	张卫东
张玉英(女)		张立群	张永文	张亚杰(女)
张志荣		张启明	张陆勇	张奉春
张春涛		张保献	张爱华(女)	张雯洁(女)
张尊建		张  强	张满来	陆益红(女)
陆敏仪		阿吉艾克拜尔·艾萨		阿  萍(女)
陈士林		陈万生	陈卫衡	陈代杰
陈  英(女)		陈国广	陈恩强	陈惠鹏
陈道峰		陈  楠(女)	陈碧莲(女)	陈  震
陈  薇(女)		邵  泓(女)	苗  虹(女)	范骁辉
范  颖(女)		范慧红(女)	茅向军	林文翰
林丽英(女)		林  彤(女)	林  娜(女)	林  梅(女)
罗志福		罗建辉	罗  萍(女)	罗跃华
季  申(女)		金于兰(女)	金  方(女)	金红宇
金征宇		金  斌	周立春(女)	周  旭(女)
周国平		周跃华	郑  台	郑国钢
郑  健(女)		郑海发	单炜力	孟淑芳(女)
练鸿振		赵中振	赵志刚	赵  明
赵  明(女)		赵维良	赵瑞华(女)	郝海平
胡  欣		钟大放	钟瑞建	钟赣生
侯雪梅(女)		俞  辉	闻京伟	姜  红(女)
姜雄平		洪利娅(女)	洪建文(女)	祝  明(女)
秦少容(女)		秦冬梅(女)	袁  军(女)	都广礼
热娜·卡斯木(女)			聂小春	聂  晶(女)
莫结丽(女)	贾立群		顾政一	钱家鸣(女)
笔雪艳(女)	倪  健		倪维芳(女)	徐  飞
徐丽华(女)	徐兵河		徐宏喜	徐寒梅(女)
徐愚聪	高  月(女)		高  申	高  华(女)
高秀梅(女)	高  凯		高  春(女)	高  颖(女)
高  磊(女)	郭巧生		郭  青(女)	郭旻彤
郭洪祝	郭景文		郭殿武	唐旭东
唐启盛	唐素芳(女)		唐锁勤	唐黎明
陶巧凤(女)	黄  民		黄尧洲	黄晓龙
黄  瑛(女)	梅之南		梅  丹(女)	曹  玲(女)
曹晓云(女)	曹  晖		常俊标	崔一民
崔俊明	庾石山		梁成罡	梁争论
梁蔚阳(女)	绳金房		彭  成	斯拉甫·艾白
董关木	董顺玲		蒋  琳(女)	嵇  扬(女)
程作用	程奇珍(女)		程鹏飞(女)	傅欣彤(女)
奥乌力吉	鲁卫星		鲁秋红(女)	鲁  静(女)
曾令冰	曾令高		曾  苏	曾  明
谢贵林	蔡少青		蔡姗英(女)	蔡美明(女)
廖嵩平	谭仁祥		谭睿(女)	樊夏雷
潘  阳	戴  红(女)		戴  忠	魏立新
魏建和	魏  锋

顾问委员：(按姓氏笔画排序)

王永炎	刘又宁	刘昌孝	孙  燕
李大魁	李连达	肖培根	陈可冀
罗国安	金少鸿	金有豫	赵  铠
侯惠民	俞永新	姚乃礼	姚新生
高学敏	高润霖

豚鼠

规模越来越大了