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[吐槽及其他] 复核问题

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药徒
发表于 2017-9-1 10:55:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA做的环境检测后的的仪器、设备使用记录中是否一定需要有复核人签字
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药徒
发表于 2017-9-1 11:00:39 | 显示全部楼层
没有这样的规定;若加上,你就的执行。
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药徒
发表于 2017-9-1 11:05:29 | 显示全部楼层
我们不需要复核
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药徒
发表于 2017-9-1 11:11:54 | 显示全部楼层
你记录上有复核那就写啊,记录台账看你怎么设计
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药生
发表于 2017-9-3 15:09:13 | 显示全部楼层
从管理角度来说是需要的,因为需要有人确认你是不是记录的时间正确或者是不是忘记写了,但从 GMP 角度来看,意义不大,就算使用记录没写或者写错了,还有仪器设备的测试记录跟着,而且是QA 专用的,没有混淆的机会
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药徒
发表于 2017-9-3 15:17:23 | 显示全部楼层
取决于你的文件规定
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