蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 4540|回复: 27
收起左侧

[偏差/变更/CAPA] 偏差调查是否需要统一的模板(有金币奖励)

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-9-5 14:26:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家在日常工作中,偏差调查是一项复杂的工作,为了规范并保证偏差调查的完整性。大家认为偏差调查是否需要统一的模板,请大家投票?


大家可以回复,有金币奖励
如:
统一的调查流程
统一的调查范围
统一的调查次序统一的调查表格
等等。






单选投票, 共有 148 人参与投票
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-5 14:49:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

具备程序化的调查流程能够确保调查过程的完整性及避免发生遗漏,同时在同意的流程里可能还会对不同偏差会有异于统一的流程,这个也是允许的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-5 14:53:42 | 显示全部楼层
需要一个统一的流程(表格),遇到复杂的可另外扩展表格(或以附件等形式记录下来)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-5 15:03:02 | 显示全部楼层
我们都是统一一张表格,只有重大偏差导致批不合格时,要求生产车间另外写调查(自查)报告作为附件。

偏差原因的分析,我们也没有另外进行,没有采用鱼刺图分析。只要把偏差事实表述清楚,再归属于哪一类(人机料法环)归好之后,具体的原因定性就由QA来决定,如XXX违反SOP哪一条规定。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-5 15:41:38 | 显示全部楼层
偏差起因很多,没有一定的模板使用。但调查的基本流程是大同小异的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 16:04:27 | 显示全部楼层
此贴作废。
本帖描述有误,不是流程,而是模式,见谅。
我新开了一贴,欢迎大家讨论。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-7 15:51:20 | 显示全部楼层
调查流程肯定要统一的
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-8 09:12:47 | 显示全部楼层
要的           
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-8 13:28:55 | 显示全部楼层
我感觉需要
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-21 11:31:21 | 显示全部楼层
偏差处理程序是一致的,应有模板
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-21 13:09:41 | 显示全部楼层
是统一的  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-28 06:35:13 | 显示全部楼层
要统一的调查流程
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-28 16:13:31 | 显示全部楼层
统一的调查流程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-29 07:21:18 | 显示全部楼层
I think they need the same procedure.
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-26 08:53:22 | 显示全部楼层
需要有统一模板,便于管理
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-9 10:30:04 | 显示全部楼层
偏差必须要有流程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-14 12:22:30 | 显示全部楼层
统一流程,便于管理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-14 17:00:10 | 显示全部楼层
emm。个人觉得有固定的模板自然是好事,但是模板不应局限太深,只要把偏差能够按照逻辑顺序调查清楚,给出有效合理的CAPA,这样就可以了。
重要的是内容,不是格式。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-20 17:18:39 | 显示全部楼层
偏差调查流程应该都差不多
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-28 17:14:33 来自手机 | 显示全部楼层
话说偏差需要的是系统的调查,调查偏差是为了下次避免偏差。不然你做的偏差不是为了保证质量你为什么还要做偏差啊?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-10-26 18:07 , Processed in 0.888715 second(s), 71 queries .

Powered by Discuz! X3.4运维支持:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表