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[检验及监测] 抗生素残留检测

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药徒
发表于 2017-9-8 09:15:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据中国2015版药典规定,在营养琼脂斜面上放35-37℃培养20-22h后,用灭菌水或0.9%氯化钠溶液将金葡菌的菌苔冲洗下来。制作菌液层时去抗生素检定培养基2号10-15ml,并在50℃预热的条件下,加入0.5%-1.5%(ml/ml)菌悬液300μl后混匀,注入已铺制底层的培养皿中。
现有以下疑问,向各位老师请教:
一、“用灭菌水或0.9%氯化钠溶液将菌苔冲洗下来”,应当加入多少体积的溶液进行冲洗呢?假设每次加入指定体积的溶液来冲洗菌苔,接种在营养琼脂斜面上菌苔怎么控制好其数量?
二、“加入0.5%-1.5%(ml/ml)菌悬液300μl后混匀”,怎么理解0.5%-1.5%(ml/ml)菌悬液这个表达方式,是指菌悬液体积和抗生素检定培养基2号体积的比值?还是指刚刚冲洗菌苔的菌悬液体积和菌种稀释液(灭菌水或0.9%氯化钠溶液)体积的比值?另外,300μl仅说明了体积,实际操作中是否对于加入抗生素检定培养基2号的金葡菌的数量有明确规定?结合第一个疑问,菌苔浓度不同,按照既定的方式稀释,得到的300μl菌悬液是否也不同?
三、目前商品化的抗生素检定培养基2号(如广东环凯、北京三药等)有高PH和低PH两种,根据厂家的说明均未见有指出适合氨苄西林的检测。自己进行过对比,环凯的高PH和金葡菌融合比较理想(像琼脂本身的状态,只是颜色略微变黄),低PH融合较差出现了分离(就像琼脂培养基凝固后表面撒上一层粗粉,像土地失水后干裂有裂纹的迹象),药典提供的配方和灭菌方式应该是和商品化的低PH款式匹配,这样就很尴尬了。北京三药没试验过。
四、藤黄菌的结果根据前辈们的经验反馈说效果不理想,最终采用金葡菌。
五、如果新产品涉及到抗生素残留量检测需要验证,根据药典的指导精神该如何开展工作呢?
阿锋不胜感激

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药王
发表于 2022-7-24 11:19:38 | 显示全部楼层
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