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[行业动态] 省局约谈华佗国药股份有限公司等企业

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大师
发表于 2017-9-8 18:29:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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省局约谈华佗国药股份有限公司等企业

日前,省局杨士友副局长约谈了华佗国药股份有限公司和安徽济人药业有限公司,药化生产监管处和亳州市局相关人员参加了约谈。

按照总局统一部署,8月15至17日,省局派出检查组,对相关药品生产企业中药前处理、提取及中药生产进行了飞行检查。检查中发现华佗国药股份有限公司存在“中药前处理不规范”行为,没按省局要求按时完成生产工艺和处方登记上报工作;安徽济人药业有限公司存在数据管理和试验不规范的情形。

约谈中,省局指出了企业存在问题的严重性,责令企业要举一反三,认真进行反思,牢固树立药品质量第一责任人的意识;企业关键岗位人员尤其是公司法人,要消除重销售、轻管理的思想,加强药品管理法律法规学习,切实按照GMP要求组织生产。要求华佗国药股份有限公司要积极安排相关人员进行梳理,抓紧上报企业生产工艺和处方,确保药品质量安全。



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发表于 2017-9-8 20:49:24 | 显示全部楼层
你们被抓现行了,赶紧整改,注意以后不要再被飞捡抓了
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药徒
发表于 2017-9-8 21:17:04 | 显示全部楼层
安徽济人药业有限公司的GMP证取回来了?炎可宁事情处理完了吧。
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药士
发表于 2017-9-8 23:39:08 | 显示全部楼层
喝咖啡约谈
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药生
发表于 2017-9-9 07:54:33 | 显示全部楼层
约谈比被带走喝茶强
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药士
发表于 2017-9-9 08:21:25 | 显示全部楼层
企业关键岗位人员尤其是公司法人,要消除重销售、轻管理的思想,加强药品管理法律法规学习,切实按照GMP要求组织生产。——讲的比较直白,呵呵

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药徒
发表于 2017-9-9 09:08:56 | 显示全部楼层
哪家企业敢拍着胸脯说自己的前处理是完全规范的??

点评

这个想法要不得。 做GMP的企业不能心存侥幸,监管部门要搞你是分分钟钟的事情  详情 回复 发表于 2017-9-9 09:16
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药士
发表于 2017-9-9 09:16:53 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2017-9-9 09:08
哪家企业敢拍着胸脯说自己的前处理是完全规范的??

这个想法要不得。

做GMP的企业不能心存侥幸,监管部门要搞你是分分钟钟的事情
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药徒
发表于 2017-9-9 14:35:25 | 显示全部楼层
前处理啊前处理,提取的时候都不用前处理的走过
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药师
发表于 2017-9-9 16:21:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-9 16:22:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 yanguang00 于 2017-9-9 16:23 编辑

约谈说明当地政府财政还需要你,所以可以继续有恃无恐。
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