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[FDA药事] 2017年FDA最新出版无菌药品CGMP草案

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药徒
发表于 2017-9-15 13:29:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 volador 于 2017-9-15 13:37 编辑

独家放送
https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/02/briefing/3900B1_06_Sterile%20Drug%20Products.doc

3900B1_06_Sterile Drug Products.rar

58.89 KB, 下载次数: 447

not a joke

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这是2018年版草案!:lol  发表于 2018-7-6 13:38
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药徒
发表于 2017-9-15 14:32:23 | 显示全部楼层
这是2004版本的修订稿(初稿)?

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这是2004版的草案。只是在页脚插入了域(系统时间),什么时候打开就显示当前时间。不懂折就以为是最新版。  详情 回复 发表于 2024-4-4 13:07
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大师
发表于 2018-4-13 14:49:03 | 显示全部楼层
henji920 发表于 2017-9-15 13:45
感谢分享!!哈哈,有中英文的就好了

只找到中文版

——+用无菌工艺生产的无菌产品-现行GMP.pdf

367.4 KB, 下载次数: 218

售价: 1 金币  [记录]

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发表于 2017-9-15 13:45:09 | 显示全部楼层
感谢分享!!哈哈,有中英文的就好了

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只找到中文版  详情 回复 发表于 2018-4-13 14:49
只有徐禾丰可能有  发表于 2017-9-15 13:52
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药徒
发表于 2017-9-15 14:38:59 | 显示全部楼层
感谢分享!!哈哈,有中英文的就好了
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药士
发表于 2017-9-15 17:52:58 | 显示全部楼层
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发表于 2017-9-20 14:28:03 | 显示全部楼层
thank you for sharing
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药徒
发表于 2017-12-9 10:06:18 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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大师
发表于 2018-2-6 08:29:27 | 显示全部楼层
真的吗?我怎么不知道!

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you outman  发表于 2018-3-4 15:42
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药师
发表于 2018-2-12 07:58:09 | 显示全部楼层
正式版不知道什么时候出

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我也想知道。怎么没人关注呢  详情 回复 发表于 2018-3-4 15:45
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-4 15:45:09 | 显示全部楼层
linbinbin 发表于 2018-2-12 07:58
正式版不知道什么时候出

我也想知道。怎么没人关注呢
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药徒
发表于 2018-3-4 16:07:24 | 显示全部楼层
厉害自己找压根找不到,多谢大神分享

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不是我厉害,是我们的国际注册人员厉害,是他们找来的。作为专职法规跟踪人员,惭愧;P  发表于 2018-3-20 13:15
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药徒
发表于 2018-5-27 09:51:55 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2019-9-5 10:17:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下

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药徒
发表于 2019-9-5 10:29:41 | 显示全部楼层
看不懂,老师又不肯退学费,哎。。。
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药徒
发表于 2019-11-8 17:14:23 | 显示全部楼层
感谢分享,很好的资料!
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大师
发表于 2019-11-26 15:56:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-2-5 11:31:57 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-7-12 17:12:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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发表于 2020-8-2 09:17:44 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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