【讨论】不同级别之间压差的设计

东北以东 · 发表于 2017-9-20 08:45:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

先上法规：《药品生产质量管理规范》第四十八条中描述
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

这里的不同级别指的两个相邻的级别，还是可以跨级别

还有一个问题，从D级区域去B级的无菌区域，需要中间过渡一个C级吗？还是可以直接开门从D级区域进行B级区域？

HIDIC · 发表于 2017-9-20 08:49:32

中间需要有过度，至少是缓冲

东北以东 · 发表于 2017-9-20 08:54:14

HIDIC 发表于 2017-9-20 08:49
中间需要有过度，至少是缓冲

缓冲的级别？B级和是C级？

老道 · 发表于 2017-9-20 08:56:22

如果涉及物品、人员传递，肯定要有缓冲。

老道 · 发表于 2017-9-20 08:56:47

如果涉及物品、人员传递，肯定要有缓冲。

老道 · 发表于 2017-9-20 09:02:19

要有缓冲就必须有压差梯度；洁净级别个人认为跟人员进入洁净区同理，就高级别

东北以东 · 发表于 2017-9-20 09:08:07

老道发表于 2017-9-20 09:02
要有缓冲就必须有压差梯度；洁净级别个人认为跟人员进入洁净区同理，就高级别

缓冲的级别？B级和是C级？

wwd7212 · 发表于 2017-9-20 09:13:14

中间肯定是需要进行逐级设计的

DK1024 · 发表于 2017-9-20 09:37:18

东北以东发表于 2017-9-20 09:08
缓冲的级别？B级和是C级？

个人认为是B级，缓冲的级别跟洁净室的级别相同，但是要保证压差

HIDIC · 发表于 2017-9-20 09:41:20

D+C→C+B→B

yanshuheng1112 · 发表于 2017-9-20 09:55:23

还真的没有遇到过直接D级到B级的，这样很难保证D级不会对B级造成影响，毕竟相差比较多

东北以东 · 发表于 2017-9-20 10:02:06

DK1024 发表于 2017-9-20 09:37
个人认为是B级，缓冲的级别跟洁净室的级别相同，但是要保证压差

那就是D级直接进入B级呗？保证压差是多少，10帕还是20帕合适呢

黎明曙光 · 发表于 2017-9-20 10:06:48

缓冲是B级别，这个也要问吗，这么基础知识

DK1024 · 发表于 2017-9-20 10:10:58

东北以东发表于 2017-9-20 10:02
那就是D级直接进入B级呗？保证压差是多少，10帕还是20帕合适呢

同级别有就行了，别说20，2000都行，只要你愿意。

xxxxx · 发表于 2017-9-20 10:15:15

个人认为，最好有个过渡，比如D-C-B-B的顺序，最后B是缓冲，缓冲完就到B洁净走廊了，这是人流流向，这样可以降低污染的风险

蓝胖 · 发表于 2017-9-20 10:17:17

那些不能D级到B级的人你们的隧道烘箱都在什么级别啊？

东北以东 · 发表于 2017-9-20 10:19:01

黎明曙光发表于 2017-9-20 10:06
缓冲是B级别，这个也要问吗，这么基础知识

从D级走廊，进入B级缓冲，然后进入B级更衣，这是您的回答对吗？
基础知识也是要学的，不然问题稍微难一点就会犯低级错误的

东北以东 · 发表于 2017-9-20 10:23:22

DK1024 发表于 2017-9-20 10:10
同级别有就行了，别说20，2000都行，只要你愿意。

我没看懂“同级别有就行了”这句话是什么意思
同级别要压差做什么？

如果您想说的是“不同级别有就行了”的话
那后面的20和2000也没法理解，因为问题的关键点是不是10帕就可以，20帕肯定没问题，这根本不需要回答啊

至于2000愿不愿意就可以使用的情况，您是我遇见的第一位这方面的专家，还望多赐教

东北以东 · 发表于 2017-9-20 10:26:07

付忠杰发表于 2017-9-20 10:17
那些不能D级到B级的人你们的隧道烘箱都在什么级别啊？

好问题，隧道烘箱应该按照什么级别管理呢

东北以东 · 发表于 2017-9-20 10:27:35

xxxxx 发表于 2017-9-20 10:15
个人认为，最好有个过渡，比如D-C-B-B的顺序，最后B是缓冲，缓冲完就到B洁净走廊了，这是人流流向，这样可 ...

这个顺序最稳妥

[工程设计] 【讨论】不同级别之间压差的设计