目前一致性评价已受理了6家，改变生产线处方工艺的一致性评价

风情安然 · 发表于 2017-9-23 10:46:32

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由风情安然于 2017-9-23 10:50 编辑

QQ截图20170923104903.png

beite12 · 发表于 2017-9-23 11:38:28

什么意思呢？

yr98765 · 发表于 2017-9-23 13:07:24

beite12 发表于 2017-9-23 11:38
什么意思呢？

就是上面的6家改变了生产工艺

wood295 · 发表于 2017-9-23 19:26:55

那有点难可能不得过吧

胜利者 · 发表于 2017-9-23 20:51:47

厉害

yangjin7309 · 发表于 2017-9-25 08:27:01

现在一致性评价有几个是从“技术开发”或“新药研发”角度去重新评价自己现有的处方工艺？还不是大多照搬原研的处方工艺，走“大同化”，原处方（甚至原供应商）原工艺加上设备微调的的工艺生产出来的与原研药才“一致”，这样既快捷又省时（事）。这样下去不如国家局把这些药的处方、工艺、设备等做成标准，招投标生产得了，不用耗神费力做一致性评价了

但愿我说的不是事实

工作QQ · 发表于 2017-10-31 10:47:02

yangjin7309 发表于 2017-9-25 08:27
现在一致性评价有几个是从“技术开发”或“新药研发”角度去重新评价自己现有的处方工艺？还不是大多照搬原 ...

准了，就这么办。

zhangzizong · 发表于 2017-11-2 16:34:58

这些厂家才真有眼光呀，终于自主从根上解决问题了

[一致性评价] 目前一致性评价已受理了6家，改变生产线处方工艺的一致性评价

欢迎您注册蒲公英

点评