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[研发注册] 西林瓶装量?

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药徒
发表于 2017-9-25 15:19:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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4ml药液是灌装在5ml西林瓶还是6ml西林瓶?4ml药液是灌装在5ml西林瓶有什么好处?
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药徒
发表于 2017-9-25 15:27:37 | 显示全部楼层
从生产来说,装的越满,越容易溅药液,灌装过程中粒子容易超标,灌装速度提不起来。
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发表于 2017-9-25 15:57:20 | 显示全部楼层
对于冻干粉也不容易冻干
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药徒
发表于 2017-9-25 16:39:32 | 显示全部楼层
您這個要分不同情況了。
如果是凍乾製劑,您這個最好選擇15或20毫升的瓶,原因是:凍乾製劑一般建議藥液的量不超過總容量的三分之一,藥液越厚,越不容易凍乾,會大大增加凍乾的難度。能耗高且成型不好。
如果是液體製劑,建議5毫升即可。但要考慮生產效率和成本的平衡問題,也可用6毫升瓶的。
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药徒
发表于 2017-9-25 19:24:27 | 显示全部楼层
楼上说的很好,可为什么用繁体字呢...
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宗师
发表于 2017-9-25 19:29:09 | 显示全部楼层
不管是冻干还是液体灌装的,建议使用10ml瓶子吧,优点有以下几个:
1、非常通用,不需要厂家专门为你开西林瓶生产模具,你也不用愁大生产后的生产线通用问题,还有大生产时一旦内包材断货也好去借瓶子呀,你整个6ml的瓶子,想借别人家也没有啊
2、按照灌装约1/3体积计算,10ml瓶子实际体积约为13ml刚好为药液的3倍。
3、如果觉得药液需要氮气保护,充氮过程也很容易实现,如果使用5ml或6ml的瓶子,充氮时药液飞溅不好处理。

以上只是个人建议,仅供参考。
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药徒
发表于 2017-9-26 08:57:35 | 显示全部楼层
液体制剂4ml装量,肯定用6ml的西林瓶。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-30 08:54:08 | 显示全部楼层
谢谢!各位老师的建议。受益非浅:
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药徒
发表于 2021-5-6 11:34:01 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2017-9-25 16:39
您這個要分不同情況了。
如果是凍乾製劑,您這個最好選擇15或20毫升的瓶,原因是:凍乾製劑一般建議藥液的 ...

难怪我看到的好几个冻干制剂品种,都没有灌装超过一半的体积呢

不过水针,有的产品10ml就是灌装10ml见过的,满满的,哈哈
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