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[质量保证QA] 供应商的风险评估

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发表于 2011-10-18 22:44:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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供应商的风险评估该怎样做,各路大侠能不能拿出来分享一下
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药徒
发表于 2011-10-19 08:11:28 | 显示全部楼层
抛砖引玉,提个思路给你吧,首先需要明确一下哪类供应商,原料、辅料、包材?不同供应商的风险策略是不一致的。既然我们是中药论坛,以中药材为例子吧:
1、首先,识别一下你都面临哪些风险?比如,供货的风险、运输风险、道地性产区不足、药材标准不合格、储存过程由于漏水、老鼠等问题。。。。
2、识别出来了,可以定值了,假定采用5分法,如果你的药材是野生的还是可以种植的,种植的风险自然低。你的控制标准高于药典还是等于药典,高于药典风险肯定相对高。你的成品有这个药材指标的检查吗?有风险相对高。。。。等等,按照这样一个思路流程去识别
3、识别好了,制定应对措施,比如跟供应商协议?发展GAP的基地?提前储备?等等,有很多方法
4、实施过程控制、监督、检查,然后看风险经过你的策略是不是降低了,是可接受?不可接受?降低?转移?以此类推
5、最后再总结一下,记住,风险管理只是个工具而已,通过这个工具把管理过程串联起来
    本论坛特邀VIP谢永是风险管理的专家,可以进一步咨询谢老板
    我只是抛砖引玉,发表一点儿个人不成熟的想法,仅供参考~~
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药徒
发表于 2011-10-19 08:52:42 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2011-10-19 08:11
抛砖引玉,提个思路给你吧,首先需要明确一下哪类供应商,原料、辅料、包材?不同供应商的风险策略是不一致 ...

美女抛出来的砖闪着金光呢
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药徒
发表于 2011-10-19 08:53:45 | 显示全部楼层
新版GMP第十一章第七节“供应商的评估和批准”侧重质量评估,几乎未提及风险评估。尽管供应商有风险,但这种风险经过研发、技术转让和质量评估,基本不存在,可以忽略。
本人建议:重点放在质量评估上。
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药徒
发表于 2011-10-20 12:44:16 | 显示全部楼层
供应商哪方面的呢? 我们做过供应商是否需要审计的风险评估,还有包装袋上是否需要厂家的评估,一般风险评估有2个方法,我用的是打分的那个具体叫什么忘了
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 楼主| 发表于 2011-10-20 22:13:07 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2011-10-19 08:11
抛砖引玉,提个思路给你吧,首先需要明确一下哪类供应商,原料、辅料、包材?不同供应商的风险策略是不一致 ...

头像是你本人吗,太漂亮了,不但人漂亮,讲的道理也是透彻,风险管理只是个工具而已,通过这个工具把管理过程串联起来

点评

感谢夸奖,呵呵,人是真的~~我的小蜜,哈哈  详情 回复 发表于 2011-10-20 22:15
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药徒
发表于 2011-10-20 22:15:49 | 显示全部楼层
玫瑰001 发表于 2011-10-20 22:13
头像是你本人吗,太漂亮了,不但人漂亮,讲的道理也是透彻,风险管理只是个工具而已,通过这个工具把管理 ...

感谢夸奖,呵呵,人是真的~~我的小蜜,哈哈
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药徒
发表于 2012-6-26 11:41:10 | 显示全部楼层
大家讲得好,受益匪浅。
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药生
发表于 2012-6-28 12:32:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 ceq518 于 2012-6-28 12:34 编辑

简单来说 只需把以前审计的内容设计成问题形式,分别给分,做评估用就可以了!不要弄得太复杂!!
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药徒
发表于 2012-6-28 13:11:31 | 显示全部楼层
大家讲得好,受益匪浅。
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发表于 2012-7-23 09:46:54 | 显示全部楼层
大家讲的非常好,学习学习
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发表于 2012-7-24 15:54:41 | 显示全部楼层
学习了;;;
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药徒
发表于 2013-1-5 09:53:41 | 显示全部楼层
一直不明白两个概念:供应商质量评估、供应商风险评估,大家帮忙分析一下,嘻嘻
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发表于 2013-1-14 15:10:54 | 显示全部楼层
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