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楼主: 野马奔腾
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[生产运营] 国内企业真有必要过FDA认证吗?理由呢?

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药徒
发表于 2017-10-9 19:34:04 | 显示全部楼层
Monic 发表于 2017-10-6 21:41
除了逼格,药品质量难道不是我们国人想要的吗?

现实就是老板要效益成本
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药徒
发表于 2017-10-10 08:54:09 | 显示全部楼层
过FDA并不一定真要把产品卖国外,特别是制剂产品,主要为了提高质量水平,看到差距。
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药徒
发表于 2017-10-10 17:04:26 | 显示全部楼层
我就看看,不说话!
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药徒
发表于 2017-10-11 08:15:22 | 显示全部楼层
学习之名 发表于 2017-10-6 10:58
而且还有通过以后在其他市场的衍射效应,更好卖货

看样子有牛逼产品准备大展拳脚了……
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药徒
发表于 2017-10-11 09:01:54 | 显示全部楼层
【泡泡】
1.FDA认证有,更好,但要根据自己企业发展的阶段与实力;
2.目标是过,市场前景、管理水平....不得不承认彼国的先进与市场,毕竟在医药行业,我们已经学习了人家40年的管理理念、制度、技术...为何半途而废呢?
3.拿回来,吸收,变成自己的,然后,才有机会超越!
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药徒
发表于 2017-10-11 09:40:46 | 显示全部楼层
中小企业过了也没用
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药徒
发表于 2017-10-11 12:31:52 | 显示全部楼层
过FDA并不一定真要把产品卖国外,特别是制剂产品,主要为了提高质量水平,看到差距,也是为了提高知名度和美誉度。
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发表于 2017-10-11 15:58:36 | 显示全部楼层
外销当然得过。
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发表于 2017-10-11 16:22:16 | 显示全部楼层
倒逼机制,让企业有危机感,同时让部分企业做大做强,小企业倒闭。
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药徒
发表于 2017-10-11 16:29:22 | 显示全部楼层
想卖到美国就过,不卖就不过,有什么好投票的
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药徒
发表于 2017-10-11 16:33:10 | 显示全部楼层
前不久看过一篇文章,目前国内在FDA获得ANDA批文的几个大厂,大多数都是赔本赚吆喝,赚到美刀的不多;为股价造势才是利润增长点。
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药徒
发表于 2017-10-11 16:39:07 | 显示全部楼层
对股市有利
又可以讲故事了
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药生
发表于 2017-10-11 16:52:24 | 显示全部楼层
当然要过了,有实力的工厂完全可以通过FDA。
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药徒
发表于 2017-10-12 08:27:32 | 显示全部楼层
要卖产品给对方,就要过对方的认证,不卖就可以不过
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药徒
发表于 2017-10-12 08:45:36 | 显示全部楼层
与销售区域有一定的关系
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药徒
发表于 2017-10-12 09:26:38 | 显示全部楼层
视产品和公司发展。。。
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药徒
发表于 2017-10-12 15:28:14 | 显示全部楼层
为了出口呗,就跟你面试时候对方要你的毕业证书一样
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药生
发表于 2017-10-12 16:02:57 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-10-6 09:52
为什么问这个问题?有何意义?

很多企业根本没有美国市场,或者美国市场很小,而且厂子本身就有一些造假的行为,导致维护GMP的成本远大于在美国市场的盈利。楼主应该问的是这个意思。

点评

是的。确实没有必要通过。  发表于 2018-6-7 12:52
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药徒
发表于 2017-10-12 16:06:49 | 显示全部楼层
产品定位需求,不过不行
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药生
发表于 2017-10-13 06:14:26 | 显示全部楼层
完全没必要,过FDA认证的基本是高污染企业,这些企业是没有社会道德的,将污染留给国内,把利益输送到国外。
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