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[生产管理] 国内企业真有必要过FDA认证吗?理由呢?

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发表于 2017-10-6 09:45:22 | 显示全部楼层 |阅读模式



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发表于 2017-10-6 09:52:39 | 显示全部楼层

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快活王  很多企业根本没有美国市场,或者美国市场很小,而且厂子本身就有一些造假的行为,导致维护GMP的成本远大于在美国市场的盈利。楼主应该问的是这个意思。  详情 回复 发表于 2017-10-12 16:02

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Miao小缪  在2017-10-9 16:52  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
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发表于 2017-10-6 09:55:58 | 显示全部楼层
发表于 2017-10-6 10:37:09 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-6 10:42:36 | 显示全部楼层
看企业的定位了,准备进入对方市场那就过呗!纯粹为了提升影响力的话就算了吧,劳民伤财

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sly  在2018-6-13 11:11  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
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发表于 2017-10-6 10:58:05 | 显示全部楼层

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左司马  看样子有牛逼产品准备大展拳脚了……  详情 回复 发表于 2017-10-11 08:15
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发表于 2017-10-6 12:01:20 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-6 14:42:14 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-6 15:05:39 | 显示全部楼层

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roadman  说的好  发表于 2017-10-6 21:24
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发表于 2017-10-6 15:06:01 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-6 15:52:17 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-6 16:11:00 | 显示全部楼层
1.过中国GMP都是九死一生的企业趁早不要过FDA,不明智;
2.过了FDA,也未必有市场,就像看演唱会一样,拿着一张看台票非要摇滚区的效果,不现实;
3.纵使过了FDA也有市场未必也玩的转。高端市场是买方市场,那些未附加值的药品未必能很快盈利,不划算;

个人观点仅供参考,不喜勿喷

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Doitasyoulike  别扯了 国内GMP比FDA要求严多了,CFDA的检查员也比FDA的检查员严多了 该改的要改,不该改的还让你改  详情 回复 发表于 2018-6-13 11:14

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关禁闭  在2017-10-10 10:27  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
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发表于 2017-10-6 21:36:29 | 显示全部楼层
药品就应该国际化,现行在医药行业我们不得不承认有些技术不如欧美,有些规范和有些要求还不够严谨。期待中国医药市场国际化然后再稳中求升,超越国际水平成为医药市场的领头羊。蒲公英论坛这个平台就是一个很好的交流平台,帮助大家提升专业知识和技能,并能及时分享国内外一些医药行业的及时新闻。赞!
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发表于 2017-10-6 21:38:57 | 显示全部楼层
杯子里的猫 发表于 2017-10-6 16:11
1.过中国GMP都是九死一生的企业趁早不要过FDA,不明智;
2.过了FDA,也未必有市场,就像看演唱会一样,拿 ...

市场迟早是优胜劣汰,如果过CFDA都是九死一生,为何呢?多少企业都是从小做起,然后做大做强,这样的例子在中国屡见不鲜。您觉得呢?
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发表于 2017-10-6 21:41:52 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-6 21:45:09 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-6 21:51:26 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-6 22:14:46 | 显示全部楼层
Monic 发表于 2017-10-6 21:41
除了逼格,药品质量难道不是我们国人想要的吗?

楼主的问题是国内的企业有必要过FDA 认证吗?质量当然要提高,但是否有必要为了提高产品质量而去过国外认证呢?
而且就算是通过认证提高了产品质量,也是出口产品质量好,而且国内成本控制这么严的情况下,对国内产品质量会有多大影响呢
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发表于 2017-10-6 23:19:54 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-7 08:19:03 | 显示全部楼层
接触过一些出口FDA的产品:
1、对于原料药,出口FDA也不代表你有多强多好,因为原料药污染,人家自己不做,很多都放在了中国和印度,虽然眼下看似赚了一些外汇,但从长远来看,好坏难说,所造成的污染存在的潜在风险或许不是我们可以想象的
2、对于中药,目前虽然还没有,但是如果真的有了,也不代表世界就认可你,更何况,我们现在资源匮乏,其实不具备走向世界的条件,资源自己都不够,还给外面送?
我个人是不太支持这类产品出口的,如果真有非常强的,的确质量疗效世界领先的制剂,那要鼓励出口,当然,最好原料也拿到国外生产。
不过从商业角度市场宣传,出口是好的,对于国内销售拉动有帮助,毕竟,我们还处在一个普遍认为国外月亮比国内圆的阶段。中国不是没有好东西,都给别人了

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mmrs521  在2017-10-12 10:05  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
飞天蠄蟧  在2017-10-9 14:49  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
梁晓池  在2017-10-9 08:33  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
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