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楼主: 恪执
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[国内外GMP法规及其指南] GMP认证现场检查清单

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药生
发表于 2017-10-11 10:14:02 | 显示全部楼层
真正的检查不会完全按照上面的日程安排进行的。别太当真。

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这个只是给大家借鉴一下,不是硬性指导!  详情 回复 发表于 2017-10-11 16:31
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药徒
发表于 2017-10-11 10:50:06 | 显示全部楼层
不错的资料,学习,谢谢。
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药徒
发表于 2017-10-11 11:29:17 | 显示全部楼层
不错,收藏了
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发表于 2017-10-11 13:13:55 | 显示全部楼层
这个对认证企业意义重大,知己知彼
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发表于 2017-10-11 13:44:45 | 显示全部楼层
非常的牛,
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发表于 2017-10-11 14:02:10 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2017-10-11 15:36:46 | 显示全部楼层
省内的专家检查有这么仔细么?2次检查没发现这么细致的检查啊。公共系统2次检查,都基本忽略了,厂房设施设备的图纸根本就没看一眼啊,专家也没要求我们拿出来。生产车间的话,文件类的专家还是更多的关心验证类文件,批记录,工艺规程,及几个关键文件的数据对比。现场么,看看环境,看看人员操作,看看物料标识,看看货位卡,看看设备标识,看看校验合格证,看看批记录,看看辅助记录,偶尔看看岗位SOP。
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药徒
发表于 2017-10-11 15:41:18 | 显示全部楼层
谢谢分享         
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药徒
发表于 2017-10-11 16:29:26 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-10-8 13:08
这个对认证企业意义重大,知己知彼,我手上有个饮片企业检查流程和清单,回头也整理发出来!

期待期待!辛苦了!
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药徒
发表于 2017-10-11 16:30:07 | 显示全部楼层
beite12 发表于 2017-10-9 09:51
很清晰的检查流程,谢谢

怎么把它弄下来

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药徒
发表于 2017-10-11 16:31:21 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2017-10-11 10:14
真正的检查不会完全按照上面的日程安排进行的。别太当真。

这个只是给大家借鉴一下,不是硬性指导!
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药徒
发表于 2017-10-11 17:19:00 | 显示全部楼层
比较详细,很实用!辛苦楼主了!
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药徒
发表于 2017-10-11 17:24:23 | 显示全部楼层
整理的很全面,值得借鉴,感谢分享。
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发表于 2017-10-12 08:51:06 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2017-10-12 12:08:58 | 显示全部楼层
每次检查都没有注意有这个东西呢,感谢楼主分享
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发表于 2017-10-12 13:35:43 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2017-10-12 15:57:15 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享,关注
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发表于 2017-10-13 07:48:28 | 显示全部楼层
有心人,收藏一下,谢谢!
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发表于 2017-10-13 10:32:10 | 显示全部楼层
感谢楼主的辛苦整理
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药徒
发表于 2017-10-13 10:51:02 | 显示全部楼层
谢谢,冻干粉针GMP认证已经通过。正准备下一条生产线的验证。这个流程对验证很有帮助!
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