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[回顾分析] 从质量管理角度而言,现场QA由质量部垂直管理还是制造部直接管理比较好?

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发表于 2017-10-15 16:08:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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越来越多的药企都已经被承包,众多现场QA都归制造部统一管理,这样好吗?
我本人认为还是像承包前,现场QA归质量部管理比较好!


你们认为呢?
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药徒
发表于 2017-10-15 16:14:09 | 显示全部楼层
已经被承包啥意思?第三方?
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 楼主| 发表于 2017-10-15 16:15:27 | 显示全部楼层
guo222222 发表于 2017-10-15 16:14
已经被承包啥意思?第三方?

是啊!很多都实行承包制了!
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药生
发表于 2017-10-15 16:52:23 | 显示全部楼层
谁承包了?生产部?还是第三方?
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药徒
发表于 2017-10-15 16:55:02 | 显示全部楼层
都一样引发一线员工与QA矛盾!!!
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发表于 2017-10-16 08:53:31 | 显示全部楼层
现场QA必须归质量部领导,这是GMP的原则要求

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GMP里没有QA这个岗位。  发表于 2017-10-16 09:17
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药徒
发表于 2017-10-16 08:54:51 | 显示全部楼层
必须符合GMP条款的要求 。
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药徒
发表于 2017-10-16 09:02:21 | 显示全部楼层
如果不归质量部管理,那有些质量问题质量部就不能掌握,质量受权人放行的时候放心吗?
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药徒
发表于 2017-10-16 09:03:51 | 显示全部楼层
怎么承包的?想了解下,谢谢
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 楼主| 发表于 2017-10-18 14:53:46 | 显示全部楼层
lingkui2017 发表于 2017-10-16 09:03
怎么承包的?想了解下,谢谢

就是排班,工时结算,薪酬都是制造部管理,与生产任务挂钩!
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 楼主| 发表于 2017-10-18 14:55:34 | 显示全部楼层
jshilu4506 发表于 2017-10-15 16:55
都一样引发一线员工与QA矛盾!!!

如果归制造部管理,QA的薪酬就直接与生产任务挂钩了,与一线员工利益一致了,就不会引发矛盾了

点评

那就是制造部管理了,制造部领导一句话,现场QA听不听?质量从不从?呵呵哒  详情 回复 发表于 2017-10-18 15:55
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 楼主| 发表于 2017-10-18 14:56:27 | 显示全部楼层
0132218 发表于 2017-10-16 08:53
现场QA必须归质量部领导,这是GMP的原则要求

GMP里没有明确要求现场QA归质量部管理吧?
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 楼主| 发表于 2017-10-18 14:57:35 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2017-10-16 08:54
必须符合GMP条款的要求 。

如果现场QA归制造部管理还符合GMP条款要求吗?

点评

当然不符合啊。  详情 回复 发表于 2017-10-18 15:49
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药徒
发表于 2017-10-18 15:25:13 | 显示全部楼层
cufi 发表于 2017-10-18 14:55
如果归制造部管理,QA的薪酬就直接与生产任务挂钩了,与一线员工利益一致了,就不会引发矛盾了

归生产部管?量结果,要么被同化,要么被排斥···QA是监督作用
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药徒
发表于 2017-10-18 15:28:10 | 显示全部楼层
cufi 发表于 2017-10-18 14:57
如果现场QA归制造部管理还符合GMP条款要求吗?

应该是归qa管理才是对的
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药徒
发表于 2017-10-18 15:49:06 | 显示全部楼层
cufi 发表于 2017-10-18 14:57
如果现场QA归制造部管理还符合GMP条款要求吗?

当然不符合啊。
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药徒
发表于 2017-10-18 15:55:11 | 显示全部楼层
cufi 发表于 2017-10-18 14:55
如果归制造部管理,QA的薪酬就直接与生产任务挂钩了,与一线员工利益一致了,就不会引发矛盾了

那就是制造部管理了,制造部领导一句话,现场QA听不听?质量从不从?呵呵哒
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药徒
发表于 2017-10-18 17:02:12 | 显示全部楼层
不能.企业应当设立独立的质量管理部门。
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 楼主| 发表于 2017-10-18 19:43:42 | 显示全部楼层

怎样不符合呢?能列举出来吗?
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 楼主| 发表于 2017-10-18 19:44:52 | 显示全部楼层
pussay11 发表于 2017-10-18 15:55
那就是制造部管理了,制造部领导一句话,现场QA听不听?质量从不从?呵呵哒

所以就存在质量隐患啊!

点评

球员和裁判都是自己人,那比赛就没意义啦。所以说,虽然GMP没规定归属质量管理部管理,不管是否制造部给钱,从监管的角度而言,应该还是归质量部管理。  详情 回复 发表于 2017-10-19 08:52
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