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楼主: cufi
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[现场管理] 从质量管理角度而言,现场QA由质量部垂直管理还是制造部直接管理比较好?

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 楼主| 发表于 2017-10-18 15:05:58 | 显示全部楼层
wwd7212 发表于 2017-10-16 09:28
一般肯定是归质量保证部直接管理、培训、考核要好得多,如果归到生产或者你说的制造部等 ,作用肯定 要弱多 ...

当然,毕竟专人专职管理会强多了!
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 楼主| 发表于 2017-10-18 15:06:52 | 显示全部楼层
小强123456 发表于 2017-10-16 15:02
QA还能被承包,而且还是归制造部管,这个还能叫QA

实际就有这样操作的!
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 楼主| 发表于 2017-10-18 15:07:38 | 显示全部楼层
afxin 发表于 2017-10-16 14:43
我们现场QA都不去现场,光屁事就够忙活的了,怎么去现场。

那出错的话,现场QA要负很大责任的!
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 楼主| 发表于 2017-10-18 15:08:54 | 显示全部楼层
莎瓦娜 发表于 2017-10-16 13:18
必须归到质量部,否则就不能称作QA了

为什么呢?实际上也有很多归制造部的啊,那他们就不是QA啦?
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 楼主| 发表于 2017-10-18 15:09:39 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2017-10-16 10:10
个中缘由很多,根据公司实际情况进行合理设置即可!
其实现场QA很尴尬的,做到游刃有余那是 洞察人心,处 ...

的确现场QA处于两难状况或,容易得罪人!
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药徒
发表于 2017-10-18 15:12:16 | 显示全部楼层
很奇葩的事
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药徒
发表于 2017-10-18 15:27:35 | 显示全部楼层
QA归质量部,跟车间管不搭嘎的,
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药徒
发表于 2017-10-18 15:29:17 | 显示全部楼层
cufi 发表于 2017-10-18 14:59
现在很多大型药企现场的QA都归制造部管理!

那叫IPC吧~~
我们的现场QA是质量部的,IPC是车间的,IPC负责中控取样监测等工作。
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药徒
发表于 2017-10-18 15:32:11 | 显示全部楼层
cufi 发表于 2017-10-18 15:05
这样子,就有不少的人都重复干一份工作,增加成本呢!

GMP是每个人都应该执行的,这个角度来说,每一个人都兼有QA的责任,怎么能说是重复呢?设立类似QA的岗位也好,现场QA进行监督也好,主要看车间人员对于GMP的执行强度。如果执行的好,不仅不需要在车间设置类似QA的岗位,甚至连QA都不必专注于监督生产,做好过程控制就好了。如果执行的不好……就要搞一百个人去做“重复的工作”。
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 楼主| 发表于 2017-10-18 19:46:54 | 显示全部楼层

实际就存在这么奇葩的事
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药徒
发表于 2017-10-19 08:11:30 | 显示全部楼层
cufi 发表于 2017-10-18 14:59
双线管理是QA都归两个部门管理吗?

是~不过你家这个承包。。。整不明白
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药徒
发表于 2017-10-19 09:25:03 | 显示全部楼层
这是一个系统两个部门的事,如果由一部门控制可能没有什么意义了
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药徒
发表于 2017-10-19 12:24:22 | 显示全部楼层
制造部可以设置类似的岗位,但是不能称作QA,因为关注的点不同,制造部更关注产量而非质量,他们设置这种类似岗位的目的是减少或者消除不良品,提高产量和收率。而现场QA不同,更关注的是质量,任何对产品质量有影响的东西都在监管范围内,设置现场QA的目的是跳出生产的圈子,独立履行质量监督的职责。
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药徒
发表于 2017-10-19 12:35:08 | 显示全部楼层
承包??GMP明文禁止一个部门同时管质量和生产。
你的意思应该是调度归生产,工资、行政归质量部吧??
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药徒
发表于 2017-10-19 18:15:24 | 显示全部楼层
由生产部管理的QA和工序的组长有什么区别呢?
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药徒
发表于 2017-10-20 13:09:40 | 显示全部楼层
cufi 发表于 2017-10-18 15:03
我也赞成你的观点!如果现场QA归制造部管理,那跟球场上,运动员既是裁判也是运动员两重身份了!那还要规 ...

对,就是这个意思
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药徒
发表于 2018-3-31 20:58:45 | 显示全部楼层
QA肯定归质量部门的,生产部的是工艺员 工作有交叉,但不同的职位
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药徒
发表于 2018-4-3 15:43:50 | 显示全部楼层
必须由质量部管理,QA的“Q”就是质量啊,这是原则,是必要的,更是必须滴,没商量,如果被制造部管理。。。。。QA尊严何在。。。
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药徒
发表于 2018-4-17 15:36:22 | 显示全部楼层
怎么会有这么业余的问题!你怎么不说质量受权人归生产负责人管或者和生产负责人是一个人呢?质量部独立于其它部门,你不知道吗?
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药徒
发表于 2018-4-17 15:39:42 | 显示全部楼层
菜菜菜菜CAI
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