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[物料管理] 你们的乙醇运输车是如何管理的?

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大师
发表于 2012-6-24 08:51:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲迷,你们有提取车间吗?你们有需要乙醇提取的品种吗?你们的乙醇用量大吗?你们是药用级还是食用级的?
     在日常的工作中,乙醇通常都使用罐车进行运输,但是你们对罐车如何管理和控制?这个工作有做嘛?
     1、罐车在给你运输乙醇之前运输过什么?罐车是否是给你企业专门运输乙醇用的?有没有一些小的物流公司运输过其他有机溶剂?
     2、乙醇罐车多长时间清洁一次,每次运输是否有记录?
     对此,大家认为是否需要进行适当的管控,如果需要,应该怎么做?欢迎讨论
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药师
发表于 2012-6-24 09:18:47 | 显示全部楼层
上周六老外刚给我们做了一次供应商审计的培训,对于回收溶剂部分的供应商审计,因为我们有大量的溶剂,需要专业的供应商回收后再发给我们使用。
下面是现场审计,其他的供应商资质、证照审验部分等省略。
1、首先看供应商的溶剂回收工艺,是否满足溶剂回收的需要和药用级别的纯度。
2、看供应商是否专门为你的溶剂回收配备了专用的设备。(因为不同厂家的回收溶剂中会有不同的药物成分,如果几个厂家的溶剂都由这家供应商回收,不是专用设备,交叉污染的风险较大)
3、如果不是专用设备,就要审查他们的清洁验证。
4、其次看他们的仓库,几家的回收溶剂、处理后的溶剂如何存放,是否专用的储罐、专用的容器、专用的管道,如何避免混淆、差错、交叉污染。
5、运输环节,是否供应商自备的专用的槽车,尽量避免交由运输公司来承运。
6、如果不是专用的槽车,就要看他们槽车的清洁验证和日常的清洁记录。
7、先看以上的硬件指标是否满足要求,因为软件和管理可以改进和提高,所以对于初次审计并不重要。
8、只有硬件合格了,才考虑回收溶剂的质量和检验指标的制定。毕竟质量控制也可以有提高的空间。
关于运输环节、入厂验收、厂内存储,是另外一个问题了。
总之,严格的过程控制比较重要,真正做到也不容易,需要双方互信、互利、双赢。
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药徒
发表于 2012-6-24 09:29:04 | 显示全部楼层
我们也有乙醇,用量很大,但没有纳入管理,食用级的,有时因运输车影响质量,很有必要进行控制。
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发表于 2012-6-24 10:57:31 | 显示全部楼层
国台用于提取丹参,效果会更好吗?

来自 医药元甲 的新浪微博
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药士
发表于 2012-6-24 12:34:37 | 显示全部楼层
这方面审计国外很严格,听同仁专门介绍过
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大师
 楼主| 发表于 2012-6-24 16:39:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-24 09:18
上周六老外刚给我们做了一次供应商审计的培训,对于回收溶剂部分的供应商审计,因为我们有大量的溶剂,需要 ...

除非是高利润产品,对于中国大部分的普药市场,真的很难做到
不过楼主提供的8条真的很重要,作为以后参考的一个方向,多谢了
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大师
 楼主| 发表于 2012-6-24 16:44:23 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2012-6-24 09:29
我们也有乙醇,用量很大,但没有纳入管理,食用级的,有时因运输车影响质量,很有必要进行控制。

我曾经尝试过纳入管理,但结果不好,因为针对乙醇市场,我们用量并不算大,所以话语权不重,当时提了几个问题,都没结果:
1、在供应商处设置专用储罐
2、可否设置专用的运输车,并采取专用标示
3、运输过程增加记录(这一条做到了,但是做的不够好)
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发表于 2012-6-25 14:00:58 | 显示全部楼层
我们的乙醇运输车是一个专生产乙醇的企业自己的专用槽车。我们对这个企业做了供商审计,但我们也存在一个问题,用在D级区的如何在卸车时保证不暴露,保证密闭卸车,我们一直没想到太好的办法。
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药徒
发表于 2012-7-2 13:35:28 | 显示全部楼层
我们公司一直在管理,希望供应商(我们是贸易商)专车供应,或者有相关清洗记录,和前面几位说的一样,话语权不重,人家表面应付下,不理我们,所以只能想办法应付检查。
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药徒
发表于 2012-7-2 13:38:08 | 显示全部楼层
我们公司一直在管理,希望供应商(我们的乙醇供应商是贸易商)专车供应,或者有相关清洗记录,和前面几位说的一样,话语权不重,人家表面应付下,不理我们,所以只能想办法应付检查。
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发表于 2012-8-26 11:45:10 | 显示全部楼层
但回收溶剂的使用次数大家有办法验证吗?会有无限循环使用的状况啊?
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药徒
发表于 2012-9-6 11:42:07 | 显示全部楼层
了解学习下
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药徒
发表于 2012-9-6 11:58:11 | 显示全部楼层
我们也用有机溶液,管理有待改进,主要是运输过程。
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药徒
发表于 2012-10-8 20:47:16 | 显示全部楼层
我们目前的处理方式,每次物料接收时必须有槽车清洁证明。

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我们也是这样做的。  发表于 2012-10-8 20:56
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大师
 楼主| 发表于 2012-10-8 20:49:09 | 显示全部楼层
LUCKgirl、 发表于 2012-10-8 20:47
我们目前的处理方式,每次物料接收时必须有槽车清洁证明。

槽车清洁证明——做的很好
学习一下
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药徒
发表于 2013-1-28 09:38:10 | 显示全部楼层
我们单位是供应商专用车辆直接送货,但没有什么证明
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药徒
发表于 2013-2-16 10:39:33 | 显示全部楼层
我们用的是食用酒精,附近糖厂就有,需要的时候自己去运输,风险笔比较低
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药徒
发表于 2013-6-25 15:26:17 | 显示全部楼层
老阳仔 发表于 2012-6-25 14:00
我们的乙醇运输车是一个专生产乙醇的企业自己的专用槽车。我们对这个企业做了供商审计,但我们也存在一个问 ...

酒精生产过程一直都是暴露条件的,密闭卸车没必要吧
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发表于 2013-7-10 15:00:00 | 显示全部楼层
guare 发表于 2013-6-25 15:26
酒精生产过程一直都是暴露条件的,密闭卸车没必要吧

GMP检查时检查官为什么要看贮罐的罐口是否安装空气呼吸器,检查放料口的出料管呢
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