求助冷链运输验证的参考资料

shiyuanyuan · 发表于 2011-10-19 11:10:44

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求助冷链运输验证方面的资料
新版GMP上规定冷链运输要进行验证，我们公司有一个品种是2－8度冷藏，发货时用泡沫箱里面四周放冰袋，现在要做验证，所以想找这方面的资料参考下，我在网上只查到有相关操作规范（见附件），没有具体的验证模板，所以想请做过这个验证的朋友指点下，不胜感激！

beihan · 发表于 2011-10-19 13:53:55

这个验证要考虑到区域环境，季节，最坏环境条件，期限，特殊条件等因素，自己动手做就是了，还要模板？？你做出来的就是你的最好的，别人的只能参考

zwurm · 发表于 2011-10-19 14:42:01

真不错，赞一个，继续努力啊好视力眼贴

shiyuanyuan · 发表于 2011-10-20 08:50:40

beihan 发表于 2011-10-19 13:53
这个验证要考虑到区域环境，季节，最坏环境条件，期限，特殊条件等因素，自己动手做就是了，还要模板？？你 ...

呵呵，因为时间太紧（担心省局飞检），所以就想先搞个模板套下

simonpeng1101 · 发表于 2011-11-4 09:58:59

学习一下。。。我们要求先做风险分析，再做不同规格的验证，难啊。。。。

gyxleo · 发表于 2012-10-30 09:51:53

等待相关资料参考哦

yayading · 发表于 2013-4-26 10:44:30

学习下，谢谢分享

xuri841103 · 发表于 2013-5-17 15:10:44

学习学习学习学习学习

Thunder · 发表于 2013-8-16 08:20:43

冷链运输确实不怎么好做

唐晓宇 · 发表于 2014-11-24 09:54:45

leigongw 发表于 2012-10-30 18:22
套模板对一个真正的制药人来说是不正确的，但看你好像是万分无奈。
先做包装的OQ确认，再做PQ吧，OQ模拟冬 ...

我想问下您那里有关于冷链运输的WHO文献么，我找不到啊

御用药童 · 发表于 2019-5-15 10:27:47

能请教一下贵公司用的是什么冰袋吗

lindeijun · 发表于 2023-11-3 11:23:09

谢谢楼主分享！！

yangkuo · 发表于 2025-2-17 15:29:52

感谢楼主分享

蟹蟹你 · 发表于 2025-7-5 15:38:00

学习学习谢谢

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