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2009年4月,墨西哥、美国等多国接连暴发甲型H1N1型流感(又称H1N1型猪流感)疫情。H1N1(猪流感)疫情很快传入中国,截至2010年3月31日,全国31个省份累计报告甲型H1N1流感确诊病例12.7余万例,其中死亡病例800例。
为了抗击疫情我国政府组织医药专家经过6个月的研发于2009年12月17日对外公布成功优选出世界上首个专门针对甲型H1N1流感治疗的有效方剂“金花清感方”。 “金花清感方”是参考《伤寒论》、《瘟疫论》、《温病条辨》等中医典籍的百年古方,借鉴临床专家成果,经过反复筛选优选出的有效方剂。这个源于古代的经典方,经过近8年的“抗战”终于以中药新药“金花清感颗粒”的身份于2016年获批上市。 最近几十年,为了获得西方主流社会的认可,中医药在评价和验证体系上都逐渐与国际接轨。上世纪八九十年代,中国就开始推广中药临床试验。如今,现代中医普遍采用了西医学关于新药研发上市的科学体系,申报中药新药几乎和西药一样的流程,需要提供大量的临床研究资料。
多年来中药因开发成本高,研发难度大,中药新药上市数量逐年下滑。国家食药监总局药品审评中心发布的《2014年度药品审评报告》显示,2014年149个获批上市的新药中,中药只有11个,占7.38%,相比于2013年的12.7%,呈严重下降趋势;2015年80个获批上市的新药中,中药仅有7个,占8.75%;2016年42个获批上市的新药中,中药仅有2个,仅占4.76%。 “ “金花清感颗粒“在许多政策利好的情况下,依然经历了近八年才获批上市,现代中药发展的艰难可想而知。
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