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[设施设备] 4Q文件一般是厂家做,还是药厂自己做

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药徒
发表于 2017-10-19 11:34:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 雪锋 于 2017-10-19 11:55 编辑

  RT,我们一般是厂家提供说明书 和一些简单的验证文件。  
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药生
发表于 2017-10-19 11:55:49 | 显示全部楼层
厂家自己做。
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大师
发表于 2017-10-19 12:00:01 | 显示全部楼层
可以请厂家协助,最好以自己为主
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发表于 2017-10-19 12:26:28 | 显示全部楼层
看什么设备啊,不能一概而论
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发表于 2017-10-19 12:28:50 | 显示全部楼层
来来来,找个外援
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药徒
发表于 2017-10-19 13:10:46 | 显示全部楼层
谁水平高谁做。检查时能顶住也行。
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药徒
发表于 2017-10-19 13:12:12 | 显示全部楼层
肯定是自己做啊,人家提供的哪些东西也要经过你自己审核,最后形成你们自己体系的文件
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药徒
发表于 2017-10-19 13:18:15 | 显示全部楼层
厂家做要收费  自己做自己要写文件
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发表于 2017-10-19 13:29:08 | 显示全部楼层
都有,厂家会提供部分
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药徒
发表于 2017-10-19 13:33:46 | 显示全部楼层
首次一般都是厂家做
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药徒
发表于 2017-10-19 14:10:27 | 显示全部楼层
我告诉 你,如果是厂家做呢,公司必须有人审核 、监督,但就怕大家彻底把职责 转移了,最后等于是有厂家给的方案与报告 ,结果最后公司的人就没人知道做了些什么
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药徒
发表于 2017-10-19 14:57:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-19 16:43:05 | 显示全部楼层
一般是厂家至少提供DQ文件,有的DQ,IQ,OQ都提供,PQ一般都是自己做,因为很多工艺设备要带物料验证,厂家不知道你的工艺
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药徒
发表于 2017-10-19 16:47:32 | 显示全部楼层
设备厂家可以提供一个模板,最终肯定是厂家参考多方面的的资料自己做。
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