清洁验证

lvpeng · 发表于 2017-10-20 15:55:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

为什么取消现有产品还要做清洁再验证？

不怕开水 · 发表于 2017-10-20 16:01:33

为什么啊，没听说过啊，有出处么？

lvpeng · 发表于 2017-10-20 16:17:40

不怕开水发表于 2017-10-20 16:01
为什么啊，没听说过啊，有出处么？

看口服固指南中清洁验证190页看到的：引入新产品或取消现有产品须进行清洁规程的再验证。

beiwei5du · 发表于 2017-11-3 07:20:09

lvpeng 发表于 2017-10-20 16:17
看口服固指南中清洁验证190页看到的：引入新产品或取消现有产品须进行清洁规程的再验证。

个人认为这本指南的“在出现以下情况之一时，须进行清洁规程的再验证”中的举例是有问题的。

ZL221 · 发表于 2017-11-4 11:09:10

...........

九三 · 发表于 2017-11-4 11:49:08

beiwei5du 发表于 2017-11-3 07:20
个人认为这本指南的“在出现以下情况之一时，须进行清洁规程的再验证”中的举例是有问题的。

我觉得，不一定要上来就真做，而首先将清洁验证中的，产品列表矩阵更新，更新的过程中，就要做评估，看一下，取消这个产品后，矩阵变化情况，会不会对原来做清洁验证时，选择的产品有影响。如果有，则开始准备做，如果没有，将上面的过程文件化后，成为评估的内容。就可以了。

lvpeng · 发表于 2017-11-4 16:51:42

九三发表于 2017-11-4 11:49
我觉得，不一定要上来就真做，而首先将清洁验证中的，产品列表矩阵更新，更新的过程中，就要做评估，看一 ...

这个回复非常认同

九三 · 发表于 2017-11-4 17:19:28

lvpeng 发表于 2017-11-4 16:51
这个回复非常认同

能帮到你，很高兴，有空可以到“统计分析”版块，看看。也欢迎，在哪交流、提问，关于数据统计分析的内容。

lvpeng · 发表于 2017-11-8 07:44:06

九三发表于 2017-11-4 17:19
能帮到你，很高兴，有空可以到“统计分析”版块，看看。也欢迎，在哪交流、提问，关于数据统计分析的内容 ...

好的，共同学习！

fairiceman · 发表于 2017-11-8 09:44:46

确认无残留及交叉污染

小金库 · 发表于 2022-7-24 15:59:42

感谢分享，先收藏

[验证管理] 清洁验证