实验室计算机系统管理员由谁担任？

yujindanzhilian · 发表于 2017-10-21 13:31:01

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数据可靠性及计算机化系统成为当前药企关注热点话题，权限分配又是数据可靠性及计算机化系统管理的重要内容，通常分为一级管理员（系统管理员）、二级管理员、三级管理员等级别，而系统管理员角色尤为重要，有人说系统管理员由质量负责人担任，有人说由QA主管担任，还有人说由网络工程师IT担任，请问各位蒲友：系统管理员到底由谁担任最合适？

anson112 · 发表于 2017-10-21 13:36:48

冷血无情 · 发表于 2017-10-21 13:39:32

厂家师傅吧
反正现在QAQC都上缺陷了坐等IT行政设备被上缺陷

飞凌大圣 · 发表于 2017-10-21 13:58:31

我们一般分三级管理，一级为管理员，由非质量部人员（IT人员或者行政部人员）担任；二级管理员由QC主管/经理担任；三级为实验员，是由操作权限没有修改权限。
其实我们最早的一级管理员是由质量受权人担任的，GMP检查时专家提出应由与质量部无关联的人员担任，更有利于监督质量部对数据完整性的执行，所有我们就由行政部经理担任，可以避免质量受权人为了照顾部门利益修改相关数据。

wwd7212 · 发表于 2017-10-21 14:00:04

最高权限者，一般是IT

伟的 · 发表于 2017-10-21 14:26:31

非利益相关方

yujindanzhilian · 发表于 2017-10-21 15:11:15

谢谢大家指点！我们也准备将系统管理员换成非利益方人员担任。

华佗 · 发表于 2017-10-21 15:11:51

有个原则就是非质量部人员担任，如果公司有计算机管理员可由他担任，如果没有可由办公室人员或厂家工程师担任！

快乐一只鱼 · 发表于 2017-10-21 15:58:35

我们设定的是信息工程师

冷血无情 · 发表于 2017-10-21 16:28:52

华佗发表于 2017-10-21 15:11
有个原则就是非质量部人员担任，如果公司有计算机管理员可由他担任，如果没有可由办公室人员或厂家工程师担 ...

还真有厂家工程师的啊

五里一徘徊 · 发表于 2017-10-21 21:32:55

实验室大部分人都可以吧，兼职全职都行

雪锋 · 发表于 2017-10-21 21:42:00

dcgxy1205 发表于 2017-10-21 13:58
我们一般分三级管理，一级为管理员，由非质量部人员（IT人员或者行政部人员）担任；二级管理员由QC主管/经 ...

考虑的没错，但对质量受权人也太不相信了吧。再说所有的产品还要质量受权人放行呢，担心那么多，另外审计追踪、使用日志都会有记录。
个人认为单独的实验室计算机管理质量受权人或质量部负责人完全可以担任。

hongyu · 发表于 2017-10-21 22:12:06

一般是IT

几乂 · 发表于 2017-10-21 22:21:45

对于没有IT的小公司，只能给办公室担任了，但说回来，办公室的人员也是领取公司工资的

lhdfe · 发表于 2017-10-22 09:12:37

非利益相关方，推荐是IT，目前为止，QA、QC、质量负责人担任管理员，都已经被落过缺陷了

leezheng725 · 发表于 2017-10-22 10:24:04

dcgxy1205 发表于 2017-10-21 13:58
我们一般分三级管理，一级为管理员，由非质量部人员（IT人员或者行政部人员）担任；二级管理员由QC主管/经 ...

专家也就那样一说，再与质量部无关关起门来都是一家。除非药监局人担任。

给力宏 · 发表于 2017-10-22 13:48:18

wwd7212 发表于 2017-10-21 14:00
最高权限者，一般是IT

很同意您的看法

韶光换 · 发表于 2017-10-22 14:18:46

总有专家说管理员要由非利益相关方担任，所以我们公司的管理员都是行政部的网络管理员兼任的

但我想呢，其实大家都是一条线上的蚂蚱，真要造假就算让厂家工程师当这个管理员也一样造，何必自欺欺人呢……

飞凌大圣 · 发表于 2017-10-22 22:09:53

雪锋发表于 2017-10-21 21:42
考虑的没错，但对质量受权人也太不相信了吧。再说所有的产品还要质量受权人放行呢，担心那么多，另外审计 ...

其实检查员这个做法可以理解，不想让后边跟踪检查的人找出麻烦，不存在信任不信任的问题。

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-22 22:15:43

最高权限一般都设在IT行业比较靠谱

[质量控制QC] 实验室计算机系统管理员由谁担任？

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