收证丨违规操作！先上岗再培训，青岛3家药企GSP证书被收回

danna · 发表于 2017-11-2 14:19:43

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本帖最后由 danna 于 2017-11-2 14:21 编辑

2017年10月30日，青岛市食品药品监督管理局发布最新公告，青岛美迪森观海药业有限公司等3家企业违反GSP规定，不再符合认证标准，CIO在线整理发送。

依据相关规定，当地食药监局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》, 企业应按规定立即停止药品经营活动。详情如下：

小贴士

年度培训计划一年需要制定几次，有要求吗？如果没有按照培训计划里的时间进行培训，有事就滞后培训了可以吗？

年度培训计划法规中并无明文要求制定几次的。一般而言年度培训计划都是上一年年底制定下一年的年度培训计划（质量管理负责人或生产管理负责人批准），主要是一些法规类及一些每年必须培训的一些项目，剩下的更具体的培训可以不列入年度的培训计划中的（如果有月度计划，可以列在其中）；

如果未按培训计划进行培训，可以要求相关人员编写一份培训延期说明以加强培训管理。

syhorchid · 发表于 2017-11-2 15:23:51

收证不是目的，只是要求药企进行整改的手段。

danna · 发表于 2017-11-3 09:10:32

syhorchid 发表于 2017-11-2 15:23
收证不是目的，只是要求药企进行整改的手段。

然而整改不好就是撤证的锅了

[新版 GSP讨论] 收证丨违规操作！先上岗再培训，青岛3家药企GSP证书被收回