通不过一致性评价会怎样？

唯心者 · 发表于 2017-11-2 15:20:13

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记得之前的指导文件都说某个品种第一个企业通过一致性评价三年后，不再接受一致性评价申请。

不能通过一致性评价的一开始是取消文号，后来成了不再批准文号。

但是8月25日的发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》中再没有这样的说法。

那么通不过的会怎样呢？

水淼 · 发表于 2017-11-2 16:09:33

通不过就是个“死”。

huangyingan · 发表于 2017-11-2 15:31:54

大家都拖着不搞，国家的政策就很难落地！观望情绪很多。

tasly1984 · 发表于 2017-11-2 15:49:33

消极点说，这个政策有些劳民伤财，很多企业为了做这个一致性评价，把已经生产了很多年的处方都变了，国产辅料变成进口的，产品规格也与原研药一样了，但结果也不是很理想，研发和技术、质量部门焦头烂额，我觉得最后就是虎头蛇尾，不了了之

tyx197387 · 发表于 2017-11-2 15:57:08

通不过一致性评价，不能进医保目录，产品没有特定标记，陆续会被市场淘汰。

唯心者 · 发表于 2017-11-2 16:23:25

tyx197387 发表于 2017-11-2 15:57
通不过一致性评价，不能进医保目录，产品没有特定标记，陆续会被市场淘汰。

老百姓看那个吗？进了医院还不是医生开啥药就得拿啥药啊，医生开啥药还不是看谁家的关系做的到位。

唯心者 · 发表于 2017-11-2 16:26:12

tasly1984 发表于 2017-11-2 15:49
消极点说，这个政策有些劳民伤财，很多企业为了做这个一致性评价，把已经生产了很多年的处方都变了，国产辅 ...

确实是感觉这个一致性评价政策越来越松，
一开始说通不过直接取消文号，后来改成通不过不予批准，那就是文号到期前还能用，现在直接不说了。
如果通过一致性评价和不通过一致性评价的差别仅仅是那么点鼓励政策的话，对投巨资搞一致性评价的太不公平了

心倾沧澜 · 发表于 2017-11-2 16:27:23

通不过没有生产批号不能生产接着卖了，国家出发点是让百姓吃上疗效和质量都合格的好药，可百姓吃什么药还不是医生说了算

clq414 · 发表于 2017-11-2 16:39:34

不知道，这个看政策，不做臆测！

pfz2867 · 发表于 2017-11-2 16:41:06

一致性评价就是看大鱼吃小鱼啊

honker · 发表于 2017-11-2 16:56:35

已花费5000万的企业，老板开始眉头皱了

北重楼 · 发表于 2017-11-2 18:31:56

通不过就得撤市了

[一致性评价] 通不过一致性评价会怎样？