计算机软件法规

小区清一色 · 发表于 2017-11-6 16:27:04

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

哪个法规有对计算机软件的定义到底计算机软件验证包括哪些

dinghao · 发表于 2017-11-6 17:39:29

建议查一下FDA 21CFR Part 11对于验证的需求

w4libra · 发表于 2017-11-7 08:50:36

可以依靠中国GMP附录计算机化系统验证，里面很全面，很好用的。我做过几个计算机化系统的验证，有兴趣的化可以切磋一下

清妹儿_2009 · 发表于 2018-4-2 10:32:02

w4libra 发表于 2017-11-7 08:50
可以依靠中国GMP附录计算机化系统验证，里面很全面，很好用的。我做过几个计算机化系统的验证，有兴趣的 ...

能发个模版参考参考吗？谢谢117793914@QQ.COM

w4libra · 发表于 2018-5-24 14:58:36

清妹儿_2009 发表于 2018-4-2 10:32
能发个模版参考参考吗？谢谢

我去找找啊，还是要活学活用的，多查资料

free靓靓 · 发表于 2018-5-25 07:23:51

w4libra 发表于 2018-5-24 14:58
我去找找啊，还是要活学活用的，多查资料

麻烦老师也发我一下，学习学习

765663348@qq.com

zqxyyd09 · 发表于 2019-5-24 17:10:52

w4libra 发表于 2017-11-7 08:50
可以依靠中国GMP附录计算机化系统验证，里面很全面，很好用的。我做过几个计算机化系统的验证，有兴趣的 ...

请问可以分享下计算机验证资料吗

[确认&验证] 计算机软件法规