取消GMP认证，是不是意味着只要有生产许可证和批件就可以生产销售了？

zk8031 · 发表于 2017-11-8 11:17:30

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奔跑 · 发表于 2017-11-14 11:35:24

GMP认证取消了，可还是会按照GMP要求管理，还会更加严格的管理，取消只是取消了认证的形式而已

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-8 11:34:33

本帖最后由 dcgxy1205 于 2017-11-8 11:37 编辑

以前是GMP证书，以后可能会以省局的名义发一份检查合格报告之类的纸质件，前几天咨询过现在还未有定论。要是什么都没有，那岂不是乱套了，下游销售商什么都没有才不敢销售你的产品呢！

sunshuju · 发表于 2017-11-8 11:43:19

等待正式确认之后，国家会有一串的跟进程序的。

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-8 11:45:35

我们也咨询过，回复等文件

clq414 · 发表于 2017-11-8 11:57:05

别想了，全面学习FDA的话，也会有GMP检查函的。监管只会越来越严的

zk8031 · 发表于 2017-11-8 12:00:49

我猜可能是和生产许可证结合吧，批文下来，直接申请生产许可证，申请许可的时候就会按照GMP的要求进行检查通过后发生产许可证吧

北重楼 · 发表于 2017-11-8 13:23:19

还需要等国家局正式发文才会取消GMP认证

欧雪梅 · 发表于 2017-11-8 14:06:33

还是等国家具体政策

wanggui_929 · 发表于 2017-11-8 15:15:13

支持楼上楼上楼上观点

赵旭锋 · 发表于 2017-11-8 15:42:44

简单的取消是不可能的

疯一样的女子 · 发表于 2017-11-14 10:55:33

取消GMP认证以后，总结起来就是革命靠自觉，毕竟药品是特殊的商品，不能谋财害命。应该就是注册证和生产许可证相结合，接下来产品的再注册应该会有更详细的方案。

radinfo · 发表于 2017-11-18 20:47:05

谢谢楼主分享!

hongyu · 发表于 2017-11-18 20:59:40

监管只会越来越严的

淡绿 · 发表于 2017-11-20 09:16:44

奔跑发表于 2017-11-14 11:35
GMP认证取消了，可还是会按照GMP要求管理，还会更加严格的管理，取消只是取消了认证的形式而已

认同你的观点，只是取消认证形式，但是药品生产许可验收会按照GMP规范要求进行，日常监管会更加严格，处罚力度会加大。

云水风度 · 发表于 2017-11-20 09:39:12

我觉得只是取消了GMP的证书形式，其他职能更严格要求。

月魅悠悠 · 发表于 2017-12-2 14:37:27

只是取消了证书，但是生产方面还是要按照GMP执行。

duoduobaba · 发表于 2017-12-3 18:33:23

楼主想得太美了，这只能是做梦！

寂寞雨中行 · 发表于 2017-12-3 19:21:39

我认为是现在纸贵了，把几个证合并成一个证，全国这么多企业能节省好多张纸呢！

jaychangchn · 发表于 2017-12-4 11:10:25

少了证而已，其他还怎么着还得怎么着。只有越来越紧，不会松的。

[国内外GMP法规及其指南] 取消GMP认证，是不是意味着只要有生产许可证和批件就可以生产销售了？