原料药新建厂房风险评估

eleven饿了 · 发表于 2017-11-8 16:50:51

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咨询一下，各位高手，原料厂区新建厂房是否需要进行风险评估，如何做？

h4369323 · 发表于 2017-11-8 16:55:16

肯定需要做

说起来太复杂

天行健地势坤 · 发表于 2017-11-8 17:30:08

题目太大太抽象

永春膏药-小戴 · 发表于 2017-11-8 19:06:42

要一帮人做

bhzj · 发表于 2017-11-8 20:07:27

有项目建议书就行了

东北以东 · 发表于 2017-11-8 21:20:02

不需要，新厂房都有可研，就包括风险评估了，如果是各系统的风评，在验证里做就行

915_雨 · 发表于 2017-11-9 09:08:59

没风险评估怎么去药监备案

eleven饿了 · 发表于 2017-11-9 13:26:50

h4369323 发表于 2017-11-8 16:55
肯定需要做

说起来太复杂

原料药车间，在建设的时候是不带产品，没有工艺的，需要从哪些大方面评估呢？

eleven饿了 · 发表于 2017-11-9 13:27:21

天行健地势坤发表于 2017-11-8 17:30
题目太大太抽象

其实也是想问，不带工艺的车间，怎么做新建的风险评估

eleven饿了 · 发表于 2017-11-9 13:35:08

915_雨发表于 2017-11-9 09:08
没风险评估怎么去药监备案

对于各产品，都有系统的风险评估，从厂房、设施设备、公共系统，以及共线等的评估

eleven饿了 · 发表于 2017-11-9 13:37:27

东北以东发表于 2017-11-8 21:20
不需要，新厂房都有可研，就包括风险评估了，如果是各系统的风评，在验证里做就行

谢谢！

eleven饿了 · 发表于 2017-11-9 13:38:05

天行健地势坤发表于 2017-11-8 17:30
题目太大太抽象

就是要不要做，做的话，从哪几个大块进行

clq414 · 发表于 2017-11-9 13:48:15

能搞定环评，后面都顺了！

915_雨 · 发表于 2017-11-9 14:08:53

eleven饿了发表于 2017-11-9 13:35
对于各产品，都有系统的风险评估，从厂房、设施设备、公共系统，以及共线等的评估

分开了都有了、会了，合在一起“这事”就不会了。
事件型风险评估大多一个套路。

h4369323 · 发表于 2017-11-9 15:27:50

eleven饿了发表于 2017-11-9 13:26
原料药车间，在建设的时候是不带产品，没有工艺的，需要从哪些大方面评估呢？

从设备、环境、产能、EHS、符合工艺等方面做

天行健地势坤 · 发表于 2017-11-9 15:57:08

eleven饿了发表于 2017-11-9 13:38
就是要不要做，做的话，从哪几个大块进行

肯定要做啊，没有具体工艺，但建厂房总有个目的吧？厂房设施、公用系统、设备几大块都要做。

小金库 · 发表于 2022-7-24 16:25:58

谢谢楼主的分享

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