投票调查：你们现在有应用近红外技术吗

蒲公英 · 发表于 2012-9-24 10:19:06

klanfang 发表于 2012-9-24 10:02
听说过近红外技术,目前没有应用。

11月份广州研讨会将会有这方面的专题，敬请关注

szg-dlls · 发表于 2012-11-3 10:31:04

听说过近红外技术,目前没有应用。

蒲公英 · 发表于 2012-11-4 20:23:33

szg-dlls 发表于 2012-11-3 10:31
听说过近红外技术,目前没有应用。

近红外技术在原料鉴别，过程参数控制，放行等全过程都有应用的案例，但也不是适用于所有的产品和工艺，也得具体情况具体分析，关于这方面我有一些实践经验，如果有问题，欢迎一起探讨

szg-dlls · 发表于 2012-11-5 09:25:11

蒲公英发表于 2012-11-4 20:23
近红外技术在原料鉴别，过程参数控制，放行等全过程都有应用的案例，但也不是适用于所有的产品和工艺，也 ...

看过关于近红外的应用，个人认为是比较好的控制手段，但由于价格原因没有采用，等主管部门有明确要求时就可以用了。
我们主要是口服固体制剂，涉及的原辅料比较多，针对GMP第110条，我们现在的做法是原辅料入厂后对每件进行人工核对包装及标签信息，然后按取样规则取样，最后把每件取的样混在一起进行全项检验，如果有某项检验结果表明可能有其它物料混淆的风险，再进行进一步的调查或件件取样检验，否则经过评价放行使用。
这种做法自认为有一定的风险，但条款上也说了“采取核对或检验等适当措施，确定每一包装内的原辅料正确无误”我们用的就是核对为主，检验为辅方法，请版主给看看我们有没有好一点的方法来进行这方面的控制。

蒲公英 · 发表于 2012-11-5 16:00:22

szg-dlls 发表于 2012-11-5 09:25
看过关于近红外的应用，个人认为是比较好的控制手段，但由于价格原因没有采用，等主管部门有明确要求时就 ...

我觉得您对质量的要求还是很严谨，如上的做法其实也是大部分企业现实的做法，按照取样规则取样本身就是概率事件，既然是概率事件，就存在一定的风险，虽然这个取样规则本身并不具备科学性，但是目前也没有其他更好的办法。
近红外对原辅料入库前的真伪快速鉴别的确是个不错的方法，但是价格也偏贵，所以针对以上问题，我觉得最有效的只能是强化对供应商的管理，供应商的质量稳定了，我们才可能稳定。否则这个问题比较难解决，投入和质量的提高本来就应该是成正比的。

szg-dlls · 发表于 2012-11-6 08:33:21

蒲公英发表于 2012-11-5 16:00
我觉得您对质量的要求还是很严谨，如上的做法其实也是大部分企业现实的做法，按照取样规则取样本身就是概 ...

学习了，谢谢您的指导！

wang82888 · 发表于 2012-11-6 08:46:27

蒲公英发表于 2012-6-29 15:02
原辅料的快速检验是一个方面
比如真伪鉴别、物料的混合、过程的控制都有应用，改天整理整理发个东西

听说过，但是未曾见过，呵呵

蒲公英 · 发表于 2012-11-6 08:55:28

wang82888 发表于 2012-11-6 08:46
听说过，但是未曾见过，呵呵

近红外不是万能的，但是作为原料入库前的真伪鉴别，的确快速环保
改天我发个实际的案例共享一下看看

liuyang791021 · 发表于 2012-11-6 08:56:04

说实话，知道NIR可用于原料的快速鉴别，但没有这方面的计划。

蒲公英 · 发表于 2012-11-6 08:59:51

liuyang791021 发表于 2012-11-6 08:56
说实话，知道NIR可用于原料的快速鉴别，但没有这方面的计划。

我们在原料的快速鉴别应用几年了，我个人体会还是相当不错的
不过也得看你们的成本，以及你们产品的质量风险程度，也不要为了先进而先进，作为企业，还是在保证质量的前提下，要有利润才行，只有利润高了才能谈质量，其实质量控制本身就是需要烧点钱的

wang82888 · 发表于 2012-11-6 12:03:59

蒲公英发表于 2012-11-6 08:55
近红外不是万能的，但是作为原料入库前的真伪鉴别，的确快速环保
改天我发个实际的案例共享一下看看

很是期待

小草 · 发表于 2013-7-5 09:37:09

红外热成像检测仪算不算

anlong107 · 发表于 2013-7-11 12:33:19

研究生的时候靠它弄了篇EI和一篇核心可是觉得不那么靠谱模型建立非常费时样品收集又十分费工

nunqing · 发表于 2013-8-4 11:15:27

蒲公英发表于 2012-6-28 21:14
有啥近红外应用这方面的问题欢迎来蒲公英一起探讨

再听传说
什么厂家的啊要多少金钱呢

yyylggglll · 发表于 2013-8-4 11:25:12

听说过，但没有用过。

皇后 · 发表于 2013-9-9 17:48:26

看过那种原辅料快速鉴别的设备

不锈钢耗子 · 发表于 2013-9-9 18:17:48

没用过，也不了解

Leeco · 发表于 2013-9-15 22:39:34

我们团队致力于中药原料、生产过程的近红外在线质量检测技术研究，目前已完成包括提取、浓缩、醇沉、水沉、大孔树脂、结晶等工艺的小试/工业化生产规模的近红外在线质量检测研究，感兴趣的可联系进行交流。

wangjin1023 · 发表于 2013-9-17 15:35:23

没有的啊啊

日出很冷很淡漠 · 发表于 2013-9-18 08:31:57

有没有相关资料学习下