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ISO/TR80002-2-2017标准

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药徒
发表于 2017-11-18 22:15:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用于软件确认的标准之一,仅限于质量管理体系中涉及到的设备软件,办公软件的确认。

ISOTR80002-2-2017医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证.pdf

8.94 MB, 下载次数: 757, 下载积分: 金币 -1

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药士
发表于 2017-11-18 23:47:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-19 09:02:00 | 显示全部楼层
收藏了,感谢分享
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药生
发表于 2017-11-19 10:21:18 | 显示全部楼层
ISO/TR 80002-2:2017 Medical device software -- Part 2: Validation of software for medical device quality systems
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药徒
发表于 2017-11-19 13:33:19 | 显示全部楼层
谢谢         
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药生
发表于 2017-11-19 19:53:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-20 09:33:16 | 显示全部楼层
医疗器械的,围观一下!
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药徒
发表于 2017-11-20 11:47:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-20 16:04:15 | 显示全部楼层
模版虽然我这里有,但是还是希望各企业单位自己摸索着写出来,除了基础的确认计划,IQ/OQ/PQ之外也要对办公软件(例如EXCEL等OFFICE软件)进行确认。
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发表于 2018-6-6 14:26:48 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-12 10:14:46 | 显示全部楼层
有针对医疗器械公司ERP软件认证的吗?
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发表于 2018-7-14 14:21:34 | 显示全部楼层
zxyxz 发表于 2018-7-12 10:14
有针对医疗器械公司ERP软件认证的吗?

同问。ISO标准看了更晕了
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药徒
发表于 2018-8-16 13:34:04 | 显示全部楼层
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发表于 2018-8-18 19:29:10 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2018-12-29 09:25:13 | 显示全部楼层
谢谢LUZHU分享
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发表于 2019-2-14 10:59:11 | 显示全部楼层
Nice ,楼主给力
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发表于 2019-2-26 13:10:20 | 显示全部楼层
万分感谢!!
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药徒
发表于 2019-3-4 11:42:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-6-4 16:47:43 | 显示全部楼层
谢谢,很需要这个标准
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发表于 2019-8-2 14:56:42 | 显示全部楼层
ISO/TR 80002-2-2017有中文版不?或者国内对应的标准?
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