你如何解决车间小问题将来的大麻烦？

航行

玻璃杯 发表于 2012-7-4 10:03
看了所有回复，学习了，都很精彩。
1、车间不锈钢器具需要做编号么？
看器具的使用类别和用途，如果容易产 ...

15平方  25L这个你是通过验证得出来的结果么

航行

玻璃杯 发表于 2012-7-4 10:03
看了所有回复，学习了，都很精彩。
1、车间不锈钢器具需要做编号么？
看器具的使用类别和用途，如果容易产 ...

酒精我问了消毒碗晾晒自然干 老师说不可以。说要烘干。我们现在也出现这个问题是否需要增加设备

玻璃杯

航行 发表于 2012-7-4 10:58
酒精我问了消毒碗晾晒自然干 老师说不可以。说要烘干。我们现在也出现这个问题是否需要增加设备

学习了，谢谢提醒

玻璃杯

航行 发表于 2012-7-4 10:56
15平方  25L这个你是通过验证得出来的结果么

老的消毒指南上有写过，我们一直按这个要求做验证，主要是我们的消毒液成本低，呵呵。
一般企业不会这样的

航行

玻璃杯 发表于 2012-7-4 11:35
老的消毒指南上有写过，我们一直按这个要求做验证，主要是我们的消毒液成本低，呵呵。
一般企业不会这样 ...

谢谢

红茶.

航行 发表于 2012-7-4 08:22
烘箱烘干

在空调环境下完全能达到干燥的条件，硬性采用烘箱烘干纯属多余。

航行

acmilanhm 发表于 2012-7-4 12:53
在空调环境下完全能达到干燥的条件，硬性采用烘箱烘干纯属多余。

那你还是属于自然晾干不合理

红茶.

航行 发表于 2012-7-4 08:22
烘箱烘干

1.一个生产区一个烘箱，如何确保一天几个品种清洁时，不锈钢器具在烘干时不会出现交叉污染呢？每个清洁时间段会有差异，怎么安排和统筹烘干的时间？
2.一个房间一个烘箱？这个成本吃得消？
3.器具要烘，那同样设备都要烘？还有很多的不锈钢等等材质的模具零件同理是不是也要烘？
4.生产线在进行快速切换的时候，还要为了烘干等这么长时间？
5.要用烘箱去烘干，当然要有某些指标或参数去判断，这些条件一样可以去对空调环境下风干的器具进行考察，有什么必要强制性要求烘箱烘干？

红茶.

航行 发表于 2012-7-4 12:59
那你还是属于自然晾干不合理

不合理在哪里呢？

航行

acmilanhm 发表于 2012-7-4 13:10
不合理在哪里呢？

八十五条写的干燥条件下存放。沈阳药监局解释条款是这样写的：
1、是否对清洗后的容器具进行干燥，如压缩空气吹干、热风循环烘干箱烘干等。容器具存放条件是否干燥，减少微生物滋生。（这是对固体车间的解释）
2、无菌制剂所用容器具、设备清洁、灭菌、存放条件是否满足无菌产品对微生物
你看一下 这是沈阳的解释

红茶.

航行 发表于 2012-7-4 14:03
八十五条写的干燥条件下存放。沈阳药监局解释条款是这样写的：
1、是否对清洗后的容器具进行干燥，如压缩 ...

那也只是沈阳的解释。不是全国都这么干。广东不管是固体的，还是输液的，还是其他的，都很少见到有用烘箱这么干的。

qdxuanyu

第七条，安装终端过滤器，你怎么保证其完整性？

航行

acmilanhm 发表于 2012-7-4 18:04
那也只是沈阳的解释。不是全国都这么干。广东不管是固体的，还是输液的，还是其他的，都很少见到有用烘箱 ...

新版文件咱们要领会 你所谓的 就是以前 车间的样子 你在改造 就得按要求办事。沈阳这样 全国也会这样

红茶.

航行 发表于 2012-7-5 15:40
新版文件咱们要领会 你所谓的 就是以前 车间的样子 你在改造 就得按要求办事。沈阳这样 全国也会这样

4月份刚过的审核算不算？

红茶.

qdxuanyu 发表于 2012-7-4 18:09
第七条，安装终端过滤器，你怎么保证其完整性？

可以用粒子检测仪（我们目前的做法是检测出来的粒子是否超标，当然这是判断出来的气合格不合格，不能检测是否完整，可以考虑检测终端安装过滤器与否的粒子数来对比？）

还有的是将过滤器浸在水里，然后检查多长时间通过的气体少于多少ml就算密封性合格。

红茶.

wuhuwjx 发表于 2012-7-3 19:32
压缩空气经过了冷冻除水，可霉雨天气时末端还是有水的，也不知道有没有什么可以分离的装置。且好用的。

一般在终端加个油水分离器，效果不错。
不过压缩空气里水分太少没效果，你接受不接受那么低的含水量看自己的具体情况了。
太多的话，分离器里很快就满了，效果也就差下来了，这种情况还应该改进整个压缩空气系统的能力了。

红茶.

航行 发表于 2012-7-5 15:40
新版文件咱们要领会 你所谓的 就是以前 车间的样子 你在改造 就得按要求办事。沈阳这样 全国也会这样

不锈钢的怕微生物要烘干，那塑料的容器、工具等一样都有染菌的风险，而且风险不一定小呢。同理也要烘箱。一般的公司哪里有那么大的成本投资进行搞这么大工作能力的烘箱？

航行

acmilanhm 发表于 2012-7-5 19:05
不锈钢的怕微生物要烘干，那塑料的容器、工具等一样都有染菌的风险，而且风险不一定小呢。同理也要烘箱。 ...

车间现在不允许用塑料制品呀

红茶.

航行 发表于 2012-7-6 10:49
车间现在不允许用塑料制品呀

没话讲了，以后洁净区里全部用304，316吧。

航行

acmilanhm 发表于 2012-7-6 10:56
没话讲了，以后洁净区里全部用304，316吧。

我们这边要求基本上是 304的 检查来 塑料制品就藏起来。