蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 航行
收起左侧

[生产运营] 你如何解决车间小问题将来的大麻烦?

[复制链接]
药生
发表于 2012-7-6 11:21:52 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-6-29 15:36
1、车间不锈钢器具需要做编号么?
答:最好有,当然这不是重点,我们也没有编号管理!
2、固体车间需要烘 ...

我来发点杂音:
第二问题:固体制剂是微生物限度控制,所以,容器具使用、清洗干净后放置干燥,用前(无论存放多长时间)需再次清洗(也可以叫淌洗)即可。就算烘干存放,一样要在使用前清洗,所以无需烘干。
第三问题:这种尾料回收的做法没问题,需要验证质量经过重复加工是否稳定、安全。
第七问题:作为动力的压空需增加汽水分离器,以延长气缸等设备的使用寿命。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-7-6 11:33:28 | 显示全部楼层
wuhuwjx 发表于 2012-7-3 19:32
压缩空气经过了冷冻除水,可霉雨天气时末端还是有水的,也不知道有没有什么可以分离的装置。且好用的。

压缩空气在膨胀做功时会产生凝结水(物理化学中有专论)
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-7-6 13:14:29 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2012-7-6 11:21
我来发点杂音:
第二问题:固体制剂是微生物限度控制,所以,容器具使用、清洗干净后放置干燥,用前(无 ...

容器具存放要求清洁、干燥后消毒存放!清洗后不干燥是微生物滋生的有利场所,所以你的说法不成立,如果你们经过核查就会了解这个问题了!
回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-9 14:21:05 | 显示全部楼层
学习学习,呵呵
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-7-9 15:23:08 | 显示全部楼层
共同探讨问题
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-6 22:43:19 | 显示全部楼层
第八十五条 已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。

之前还真没注意这一项。大型的总混设备如何干燥呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-7 21:49:37 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-6-29 15:36
1、车间不锈钢器具需要做编号么?
答:最好有,当然这不是重点,我们也没有编号管理!
2、固体车间需要烘 ...

话说量筒我们车间洁净区还真有两个,一大一小的。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-9 22:00:17 | 显示全部楼层
freda 发表于 2012-6-29 15:47
我不是做生产的,对生产也不很理解,只是讨论。
如何解决批领批结问题?
我认为应该批领批结。否则,如何 ...

麻烦死了,谁有那闲工夫啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 22:08:47 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提醒                  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 22:38:42 | 显示全部楼层
1、车间不锈钢器具需要做编号么?
答:如果有,那是更好。
2、固体车间需要烘干设备烘干不锈钢器具么?
答:可以用烘干设备烘干,也可以用75%乙醇进行消毒。
3、车间压片、颗包、胶囊填充料盘物料最后处理是销毁还是做下批生产继续用?(你如何分析)
答:应该销毁处理,若按回收处理比较麻烦,需要建立规程记录,还要以前一批生产日期为生产日期!
4、物料进入车间秤量好的你还是进入车间称量?你如何解决批领批结问题?
答:当然是领料时复核,进入车间岗位在称量间称量、复核、分料!
    5、车间你是真的用计算好的消毒剂消毒么?
答:消毒机应该按规程进行配制,并有相应配置发放记录!
6、车间没有蒸汽灭菌管道用什么方法灭菌最好?如何做验证?
答:什么管道,车间灭菌可以用臭氧消毒!
7、固体车间压缩空气终端需要安装终端过滤器么?(你有什么好的高招指点迷津)
答:压缩空气用与药品直接接触的部位就必须要加终端过滤器。
个人观点,欢迎批评指正!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-26 09:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表