工艺验证周期?

灿若晨曦88

七夜小小 发表于 2017-11-24 15:58
根据你的年度回顾情况来评估。。。如果说你的产品年度趋势良好且含量等指标比较均匀，与验证时候的参数相比较，就可以下结论，延长验证周期或者说减少验证周期内的验证批次；如果说你的设备自购进入场做完验证后，有完整的维保记录、计量记录，并且经过年度回顾得出结论：使用情况良好，与最初验证时基本无偏离，那么可以不进行再确认（因为处于持续验证的状态）；当然，更换大件或者关键部件还是需要做验证，确认其是否能继续符合日常生产需求。。。但有一条，不管怎样，文件规定需要执行，否则就是偏差。

工艺和设备的验证周期都要通过写风险评估并引用年度质量回顾来分析是吧？

来自苹果APP客户端

along9833

验证周期只是一个参考，主要还是要考察实际情况。有必要时候会提前开启验证的，你预定十年都可以。这本来就是一个动态监控机制。不是死的东西。

云清

学习了，谢谢