勃林格殷格翰召回部分盐酸氨溴索注射液

红茶. · 发表于 2017-11-27 20:26:11

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由红茶. 于 2017-11-27 20:29 编辑

勃林格殷格翰公司主动召回特定批次盐酸氨溴索注射液

日前，国家食品药品监督管理总局收到上海勃林格殷格翰药业有限公司报告，勃林格殷格翰公司决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）实施主动召回。

　　盐酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工厂生产，由上海勃林格殷格翰药业有限公司贴标签、包装并放行到中国市场。西班牙工厂在留样稳定性试验中检测到有关物质的量有偏高的现象，但所有的检测结果都在产品质量标准范围内，目前原因正在调查中。基于对现有数据的评估，勃林格殷格翰公司未监测到受影响批次产品的安全性风险。勃林格殷格翰公司决定主动召回在标准范围内出现有关物质含量偏高现象的批次。

河西智叟 · 发表于 2017-11-28 08:39:22

这个我们也召回过，在10版和15版药典交接阶段，留样过程中发现有关物质超标，而且有进一步发展的趋势，所以为预防风险概率的发展，即时启动召回，在问题没有发展、扩散、可控阶段时实施。
做药，不能抱有侥幸心理。

河西智叟 · 发表于 2017-11-28 08:38:53

这个我们也召回过，在10版和15版药典交接阶段，留样过程中发现有关物质超标，而且有进一步发展的趋势，所以为预防风险概率的发展，即时启动召回，在问题没有发展、扩散、可控阶段时实施。
做药，不能抱有侥幸心理。

zbfan · 发表于 2017-11-27 21:25:13

还是稳定性考察问题

一沙一叶 · 发表于 2017-11-27 22:03:20

负责任的公司

syhorchid · 发表于 2017-11-27 23:34:40

可能有安全性风险

关月瓜子 · 发表于 2017-11-28 08:32:20

这才是真正的风险控制措施，广而告之。

中国的企业敢这样，估计死好多个轮回了。

042005112 · 发表于 2017-11-28 08:43:28

国外的公司主动召回，会觉得别人有责任心，如果中国的企业主动召回，不知道是不是也能这样

zysx01234 · 发表于 2017-11-28 09:26:05

042005112 发表于 2017-11-28 08:43
国外的公司主动召回，会觉得别人有责任心，如果中国的企业主动召回，不知道是不是也能这样

中国药企貌似没有发生过主动召回吧，都是被迫要求召回

阿炳1987 · 发表于 2017-11-28 14:41:58

zysx01234 发表于 2017-11-28 09:26
中国药企貌似没有发生过主动召回吧，都是被迫要求召回

只要不曝光，打死不承认

阿炳1987 · 发表于 2017-11-28 14:43:18

国外企业的做法真心是好，国内的企业需要好好学习一下！仿制药大国----仿制的不仅仅是药！

zysx01234 · 发表于 2017-11-28 14:44:29

阿炳1987 发表于 2017-11-28 14:43
国外企业的做法真心是好，国内的企业需要好好学习一下！仿制药大国----仿制的不仅仅是药！

自封的吧

阿炳1987 · 发表于 2017-11-28 15:05:46

zysx01234 发表于 2017-11-28 14:44
自封的吧

中国特色之一----高仿！

[药界资讯] 勃林格殷格翰召回部分盐酸氨溴索注射液

欢迎您注册蒲公英

本帖被以下淘专辑推荐:

点评

点评

点评

点评