清洁验证擦拭回收率实验溶液配制问题

polo_lai

越说越复杂了，溶剂不同肯定会对微生物有影响的，清洁验证溶剂水是首选！~清洁验证得出的结论必须汇总到贵公司的生产清洁操作规程中去，清洁验证所做的一切应该与生产清洁过程一致。
a. 在清洁验证擦拭回收率实验时，用a物质的乙醇溶液喷到不锈钢板上，晾干后用水润湿棉签后进行擦拭取样，进行回收率计算。
1.考虑乙醇的溶液的浓度对微生物影响？
2.能保证乙醇无残留？
3.回收率和相对偏差合格，我觉得没有影响。
b.在清洁验证擦拭取样时，用乙醇溶液润湿棉签进行取样，进行含量测定。生产过程中并不会用到乙醇。
1.a的乙醇溶液是否与b的乙醇溶液浓度保持一致
2.生产冲洗水能洗净a物质？O(∩_∩)O哈哈~

C.建议用生产过程用乙醇溶液做首次保持清洗，测乙醇残留等指标

DK1024

polo_lai 发表于 2017-12-26 14:39
越说越复杂了，溶剂不同肯定会对微生物有影响的，清洁验证溶剂水是首选！~清洁验证得出的结论必须汇总到贵 ...

我说的是活性成分残留不是微生物

yjogmfjhh

我也是想这个问题，其实能不能这样比如，实际清洁生产部使用的溶剂是乙醇，而做方法验证钢板回收试验的时候用水做溶剂。可行吗？？？？

DK1024

yjogmfjhh 发表于 2018-4-24 11:38
我也是想这个问题，其实能不能这样比如，实际清洁生产部使用的溶剂是乙醇，而做方法验证钢板回收试验的时候 ...

这要看你最后实际擦拭的时候用的是什么溶液，跟生产部清洁剂没关系。

yjogmfjhh

DK1024 发表于 2018-4-24 12:26
这要看你最后实际擦拭的时候用的是什么溶液，跟生产部清洁剂没关系。

就是擦拭是时候用的溶液要和钢板试验的溶液一致即可。

DK1024

yjogmfjhh 发表于 2018-4-24 13:40
就是擦拭是时候用的溶液要和钢板试验的溶液一致即可。

回收率方法要和擦拭时的方法一致

shanjibl

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