关于勘误氨糖美辛肠溶胶囊标准的函

北重楼

关于勘误氨糖美辛肠溶胶囊标准的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
　　“氨糖美辛肠溶胶囊”现执行标准为WS1-（XG-044）-2016。经我委审核，标准内容更正如下：
　　1. 有关物质（吲哚美辛）检查项下：“取含量测定项下的细粉适量……置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液适量，超声使吲哚美辛溶解，……”应更正为“取含量测定项下的细粉适量……置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声使吲哚美辛溶解，……”；
　　2. 【含量测定】吲哚美辛项下测定法“取装量差异项下的内容物，……置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声使吲哚美辛溶解，……另取吲哚美辛对照品适量，精密称定，用50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，……”应更正为“取装量差异项下的内容物，……置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声使吲哚美辛溶解，……另取吲哚美辛对照品适量，精密称定，加甲醇适量，超声使溶解，放冷，用50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，……”。
　　特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

抄送：各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院)，总后卫生部药品仪器检验所，中国食品药品检定研究院，国家食品药品监督管理总局药品审评中心，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心，国家食品药品监督管理总局药品评价中心，国家食品药品监督管理总局信息中心，国家食品药品监督管理总局药化监管司，国家食品药品监督管理总局稽查局。

国家药典委员会

2017年11月23日

http://www.chp.org.cn/view/ff8080815e0d584f015fe668571e19f6?a=KWHXYP

zysx01234

这个也够疏忽大意的，多个50%

syhorchid

将50%甲醇溶液更正为甲醇