合成到精制是否需要过滤。

hongyu · 发表于 2018-2-6 09:06:18

学习学习

yeying2006 · 发表于 2018-2-12 15:33:58

过滤的目的，一个是除菌，一个是加了活性炭除热源，如果你不要求除菌和除热源，那就不要求过滤；一般的原料药都要求除菌，过0.22um滤膜。

easily小方 · 发表于 2018-3-29 22:45:42

cgc717 发表于 2017-12-5 08:51
1、从一般区到洁净区的粗品是否必须需要经过过滤才能进入重结晶釜。有条文规定没？过滤精度要求？（接触的 ...

赞同，我们就是这么做的

卡瓦博格1984 · 发表于 2018-3-31 20:59:59

首先非无菌0.45足够 0.45滤芯能够去除95%的微生物负荷，还要有效的去除无机杂质，滤芯是必须的。第二个问题这个可以在进车间的公用工程管道上面加滤芯，工厂有条件可以在每台设备上面加滤芯。第三个问题，那么做风险较大，那样的话精制的关键操作就在一般区这样是不能接受的。不知道满意与否

卡瓦博格1984 · 发表于 2018-3-31 21:04:59

于垚321 发表于 2017-11-30 09:23
1、加不加过滤，主要看成品的结果包括外观、含量、微生物等等。我们车间的产品有加一级、二级的都有，用过0 ...

这个要区分对待，要是没有加晶种操作，勉强可以接受，要是有加晶种操作，没有很好隔离风险较大

waixbh · 发表于 2018-4-18 14:24:47

体现你除掉固体杂质的必须过程

safsaf · 发表于 2018-5-8 07:22:39

非无菌原料药合成到精制用多少微米的滤芯要考虑料液性质，难过滤的粘稠料液用0.22微米或0.45微米的滤芯试试能过得动不

[原料药] 合成到精制是否需要过滤。