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[药品研发] 溶出度的Q值是啥意思?

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发表于 2017-11-29 17:35:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网上搜不到。。。。。。
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发表于 2017-11-29 18:59:22 | 显示全部楼层
就是代表溶出度吧。
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药徒
发表于 2017-11-30 09:11:35 | 显示全部楼层
USP 39 的<1092>,看到了如下这样的一句话来解释Q的:the acceptance criteria for a dissolution test is a function of Q, which is expressed as a percentage of label claim of drug dissolved at a specified time。
英国药典溶出度的“Q”,如果是BP2008之后收录的品种,它的限度是Q=75%@45min, BP2008之前的就是 Not less than 70% @45min。
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药士
发表于 2017-11-30 12:57:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-2 15:55:44 | 显示全部楼层
q值,一般是不会管它的,溶出曲线的效果

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药徒
发表于 2017-12-2 16:42:00 | 显示全部楼层
各时间点的限度
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药徒
发表于 2018-9-26 19:57:38 | 显示全部楼层
USP的Q值的意义:一个品种溶出度的Q值确定后,根据以下条件判定溶出度是否合格:S1:测6片,每片的溶出量均不低于Q+5%,合格;若无法满足S1中的标准则进入第二阶段S2,加测6片,与S1中6片共12片的平均值不低于Q值,且没有片的溶出低于Q-15%,合格;若无法满足则进入第三阶段S3,加测12片,与S1和S2中共24片的平均值不低于Q值,且不大于2片的溶出低于Q-15%,且没有片的溶出低于Q-25%,合格;
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