物料称量你精确到几位

质量100分 · 发表于 2012-8-7 12:02:23

hongengshu 发表于 2012-8-7 11:51
19楼提的“规程上就写个4.523也无妨，在培训的时候讲清楚有效数字的概念，实际称量的读数在4.5225-4.5234之 ...

冒昧地认为你同事是机械的唯物主义
如果充分理解有效数字的话，4.523相当于4.5225-4.5234是不言而喻的，这是一方面
更重要的是要实事求是地看待这样的误差带来的影响，不到1/4000的东西会惹麻烦我了解，但是只是会惹找麻烦的人的麻烦！
我理想主义地认为，不能因为他人缺乏科学依据的要求而钻无谓的牛角尖，即使这个他人是监管部门也可以尝试申辩一番！更不能因为满足了这些要求而满足，忘记了本该追求而他们所看不到的细节

航行 · 发表于 2012-8-7 13:22:48

hongengshu 发表于 2012-8-7 11:51
19楼提的“规程上就写个4.523也无妨，在培训的时候讲清楚有效数字的概念，实际称量的读数在4.5225-4.5234之 ...

我们的想法与你同事基本一样现在也不敢确准

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-8-7 13:57:09

楼主你千万不要用两个量程的称去称量！你出现这个问题是你们编写工艺规程的时候没有考虑实际操作或者编写的人根本就没有考虑称量。

hongengshu · 发表于 2012-8-22 21:31:16

前几天在成都参加了一个GMP培训班，专家老师上课时刚好讲了一个老外检查质检数据的案例，如报告上写含量9.25，原始记录写9.253，被提出不合要求，应写为9.253=9.25，必需一致。我问了老师，物料称量工艺规程4.523，记录是否要写成4.5234=4.523，专家讲，目前国内检查暂不必，直接写4.523即可。

朗老 · 发表于 2012-8-23 10:17:36

路过学习了

2010gmp123 · 发表于 2012-8-24 14:55:09

应按工艺规定执行，若使用天平的精度大于要求位数，记录时按称量实际值填写。

xopcar · 发表于 2012-9-21 16:20:56

可以去看下药典哦！
另外，药品生产企业物料进位应该是四舍六入五留双！

航行 · 发表于 2012-9-22 19:01:13

我还的好好问问，谢谢点评

不成熟的自由 · 发表于 2012-11-9 21:57:21

按指令保留

情非得已 · 发表于 2012-12-31 23:43:55

xopcar 发表于 2012-9-21 16:20
可以去看下药典哦！
另外，药品生产企业物料进位应该是四舍六入五留双！

车间一般四舍五入

皇后 · 发表于 2013-1-1 21:05:51

取决于用的电子秤量程吧

玻璃杯 · 发表于 2013-1-1 21:09:13

航行发表于 2012-8-7 08:29
称量没有损耗，但是物料在使用过程中有损耗

那是投料方法的问题，追根就是工艺设计的问题。如何验证的？

玻璃杯 · 发表于 2013-1-1 21:10:15

hongengshu 发表于 2012-8-7 11:51
19楼提的“规程上就写个4.523也无妨，在培训的时候讲清楚有效数字的概念，实际称量的读数在4.5225-4.5234之 ...

要看工艺规程写的是准确称量还是精确称量吧？这个药典上有要求的

航行 · 发表于 2013-1-2 08:21:51

保留两位

chinarenzx · 发表于 2013-1-2 15:14:08

受教了，菜鸟一只

航行 · 发表于 2013-1-2 19:56:38

chinarenzx 发表于 2013-1-2 15:14
受教了，菜鸟一只

你厉害就好好讲讲

weiyuancheng · 发表于 2013-1-18 16:16:30

记录要按指令填写，称量的时候保证量程精确到有效数后一位

hbxliu · 发表于 2016-4-29 08:35:02

质量100分发表于 2012-8-7 09:41
工艺规程也好指令单也好不都是企业的人编写的嘛
个人认为这里不应该拘泥小数点后面几位，而应该看重有 ...

感觉4.52吧。。。4.5225得用啥秤称啊

davidhu · 发表于 2016-5-12 16:11:08

实际称量位数是由电子秤决定，需要多少精度选择相应电子秤，能显示四位不一定代表能精确到4位。

走姿派 · 发表于 2016-5-12 16:33:04

楼主的称精度好高啊，能称4kg的你相信能精准到0.1g？

[生产运营] 物料称量你精确到几位

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