今天德国官方审计，竟然停电

冰城 · 发表于 2012-7-7 10:22:06

abc678 发表于 2012-7-5 10:56
库房温度超了，超了一点点，还好我们规定成品一年中超过制定温度不得超过5天，所以库房没什么问题

恩，非常好的规定

质量100分 · 发表于 2012-7-7 11:46:42

这是考验真实GMP执行水平的时候了
平时准备充分，有相关应急预案，又能够稳健处理各项工作的话，人家会刮目相看的！

土豆晒黑了 · 发表于 2012-7-17 10:59:45

加速试验的话，5天顶2个月了啊，哈哈

qazhejiang2010 · 发表于 2012-7-26 13:22:51

这个规定很好用

Jacky_yan · 发表于 2012-7-26 18:30:28

采取了什么应急措施？没有备用电源的么？
特别想知道紧急停电的风险评估有没有做？？？
紧急停电的风险评估是美国客户审计的时候特别提出来的

罗伊鲱 · 发表于 2015-3-17 16:22:39

你们在使绝招？！

pyshixi · 发表于 2015-3-17 21:39:25

如果是处理得好，德国佬还是会刮目相看的，老外认证比较贴合实际，不会钻牛角尖的。

十步一杀 · 发表于 2015-4-3 10:53:17

给你一个修改停电应急预案的机会哈哈

工作QQ · 发表于 2015-11-9 11:11:00

abc678 发表于 2012-7-5 10:56
库房温度超了，超了一点点，还好我们规定成品一年中超过制定温度不得超过5天，所以库房没什么问题

为啥是5天？

小超_WZ5l8 · 发表于 2015-12-20 20:23:22

不怕这一件事怕牵扯出偏差等一系列的问题

longstory · 发表于 2015-12-20 20:27:18

平时应急做的好的话，绝对是个表现的机会！做的不好的话……

[原料药] 今天德国官方审计，竟然停电