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双成药业:着力打造多肽产业的蓝海
众所周知,多肽是以氨基酸为原料,通过化学方法或生物技术方法来合成的化学结构药物。海外很多大公司如诺华和罗氏都有多肽药,并且是专利所有者,但由于产品线较丰富,因此没有被专门归为多肽制药企业。国内由于胸腺五肽的成功带来了多肽和多肽专业企业的概念。近几年我国多肽药物市场销售规模逐年扩容,从2006年至2009年我国多肽药物的市场销售额保持快速的增长势头,每年以高于15%以上的速度增长,其销售额四年的平均复合年增长率达到20.68%。在中国多肽产业刚起步,未来增幅会更可观,至少能实现行业平均增长幅度。海南双成药业有限公司成立于2000年,是国内专业从事多肽制药的外商制药企业。公司在科技研发方面有很强的实力,在近几年发展速度迅猛,双成药业着力打在多肽产业的蓝海。
双成药业一直以来都以创新求发展,这是在我国多肽药物产业里表现非常好的企业之一,2001 年企业被海南省科技厅认定为省高新技术项目、2004 年被国家科技部列入国家火炬计划。注射用胸腺法新先后进入2009 年版《医保目录》和2010 年版《中国药典》,并被2010 版《中国国家处方集》收录于肿瘤项下,同时也是《中国慢性乙型肝炎防治指南(2010)》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识(2008)》免疫调节治疗中唯一推荐的非特异性免疫调节剂。
双成药业的产品“基泰”一经研发上市,就受到了医学界和患者的一致好评,“基泰”是供皮下注射用的冻干粉针制剂,每瓶含1.6mg胸腺肽α1,用于预防和治疗伴有免疫功能低下或失调的各种疾病,如各种病毒性肝炎(乙肝、丙肝、重症肝炎等)、自身免疫性疾病、癌症、真菌和病毒引起的难治性感染等。
双成药业今年实施了 “国际先进水平多肽药物研发生产基地项目”,项目建成后,将研发和生产高品质多肽药物系列;在通过欧美c-GMP后,将原料药和制剂出口到欧美市场。这项工程被列为海南省“十二五”新型工业八大支柱产业的重大项目之一。公司项目被列为省重大项目,这在公司发展史上还是第一次,这既是对公司成绩的肯定,也是对公司进一步发展的鞭策。
目前,双成药业公司已经拥有了年产能达10kg的化学合成多肽原料药GMP生产车间,在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验,拥有2个符合中国GMP要求的冻干制剂车间,年产能近3000万支,另拥有一个符合中国GMP要求的固体制剂生产车间。相信在新的发展时期,双成药业会与中国的多肽产业共同成长,开拓出多肽产业的一片蓝海。 |
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