鉴别用的工作对照品该如何标定

梦儿zai飞 · 发表于 2017-12-5 09:12:33

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在原料入厂检测的时候，原料的鉴别很多时候中检所都没有相应的对照品，仅作为红外鉴别用的工作对照品该如何标定，除了做红外，紫外，氢谱，碳谱以外还需要做哪些项目。如果工作对照品本身就是活性成分，做HPLC本身就需要临用新制的，如何来做该样品的系统适用性考察呢。

ravenhigh · 发表于 2017-12-5 09:30:44

没能力就委托，我就不信你们强到能做氢谱、碳谱，能做这些的话自己标定完全不是问题

cgc717 · 发表于 2017-12-5 16:41:25

猜你是有两个问题：
1、作红外监别用的工作对照品如何标定？能做你所说的那些项目就可以了。
2、因对照品溶液不稳定在做HPLC分析时，如何做系统适用性试验？

第2个问题比较复杂，我也遇到过类似情况。
建议通过计算校正因子（浓度与峰面积比值）的RSD值来评估。

梦儿zai飞 · 发表于 2017-12-6 08:44:18

ravenhigh 发表于 2017-12-5 09:30
没能力就委托，我就不信你们强到能做氢谱、碳谱，能做这些的话自己标定完全不是问题

氢谱、碳谱自然是委托的，红外和紫外可以自己做，我是想知道除了这些以外做红外鉴别用的对照品是否还必须有纯度的要求。

梦儿zai飞 · 发表于 2017-12-6 08:44:55

cgc717 发表于 2017-12-5 16:41
猜你是有两个问题：
1、作红外监别用的工作对照品如何标定？能做你所说的那些项目就可以了。
2、因对照品 ...

用校正因子的RSD，这个建议倒是不错。

cgc717 · 发表于 2017-12-6 09:05:22

梦儿zai飞发表于 2017-12-6 08:44
氢谱、碳谱自然是委托的，红外和紫外可以自己做，我是想知道除了这些以外做红外鉴别用的对照品是否还必须 ...

应当是有纯度要求的。
可以根据不同用途（鉴别用、测含量用、测有关物质用等），制定不同纯度要求。

ravenhigh · 发表于 2017-12-6 11:20:44

梦儿zai飞发表于 2017-12-6 08:44
氢谱、碳谱自然是委托的，红外和紫外可以自己做，我是想知道除了这些以外做红外鉴别用的对照品是否还必须 ...

当然有，而且别指望有个简单的回答，99%或者99.5%之类，只有反复精制，反复对比红外吸收光谱才能有结论

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