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[制药用水] 尴尬的一级反渗透水

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药徒
发表于 2017-12-5 15:20:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,有没有人家用一级反渗透水,有什么可以借鉴的法规标准么,对设备、设施、管道有什么要求?

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大师
发表于 2017-12-5 15:26:19 | 显示全部楼层
用?用来做什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-5 15:29:39 | 显示全部楼层

有个车间是做中间体的
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大师
发表于 2017-12-5 15:32:00 | 显示全部楼层
如果是制药用水,有饮用水、纯化水、注射用水相应标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-5 15:38:00 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2017-12-5 15:32
如果是制药用水,有饮用水、纯化水、注射用水相应标准。

饮用水的标准低了,纯化水的标准高了

点评

你们是用来干啥的?制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水,你想要哪种水?  详情 回复 发表于 2017-12-5 17:33
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发表于 2017-12-5 15:39:37 | 显示全部楼层
达到纯化水标准就可以啦,没规定非要二次返渗透
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药徒
发表于 2017-12-5 15:44:08 | 显示全部楼层
一级反渗透足矣
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-5 15:45:32 | 显示全部楼层
HIDIC 发表于 2017-12-5 15:44
一级反渗透足矣

是啊,结果是好的,可这个控制标准,你的施工规范按那个来?

点评

如果仅是生产中间体,从法规上讲,可以真接用饮用水(自来水)。 如果因为某种原因,直接用软用水(自来水)可能会影响产品质量,需要用软化水或反渗透水(或别的什么水),有标准可参考的,就参考相关标准;如没  详情 回复 发表于 2017-12-5 16:12
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药徒
发表于 2017-12-5 16:04:59 | 显示全部楼层
其实是你不知道一级反渗透水在产品工艺中的要求,这个你们研发肯定知道,所以他才要求不用饮用水,所以让他们提出要求就行了,再根据法规上要求工艺用水不得低于饮用水的要求,加入可能会低于饮用水的指标就行了,比如去除余氯后,该水在使用过程中可能微生物可能会增加等。
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药徒
发表于 2017-12-5 16:12:03 | 显示全部楼层
LI微尘 发表于 2017-12-5 15:45
是啊,结果是好的,可这个控制标准,你的施工规范按那个来?

如果仅是生产中间体,从法规上讲,可以真接用饮用水(自来水)。

如果因为某种原因,直接用软用水(自来水)可能会影响产品质量,需要用软化水或反渗透水(或别的什么水),有标准可参考的,就参考相关标准;如没有标准可参考的,自已根据对工艺的理解制定相应的标准。

至于施工规范,建议是尽可能参照纯化水系统的要求(注意是参照)。
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药士
发表于 2017-12-5 17:24:05 | 显示全部楼层
如果可能的,考虑是否可能当冷却用水(这个对设备也不好说),或者干脆当中水
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药徒
发表于 2017-12-5 17:33:25 | 显示全部楼层
LI微尘 发表于 2017-12-5 15:38
饮用水的标准低了,纯化水的标准高了

你们是用来干啥的?制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水,你想要哪种水?
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药生
发表于 2017-12-6 07:25:41 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-6 16:09:27 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-12-5 16:12
如果仅是生产中间体,从法规上讲,可以真接用饮用水(自来水)。

如果因为某种原因,直接用软用水(自 ...

谢谢您,这样的话就可以解释了
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