蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2489|回复: 9
收起左侧

[已解决] 清洁方法/工艺研发

[复制链接]
药士
发表于 2017-12-7 17:30:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
领导让我做注册产品的清洁工艺研究开发,这个怎么做,从来没听说过啊!

哪位大神救救我,跪谢!!!

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-12-11 17:03:31 | 显示全部楼层
给你个咨询公司的搅拌器清洁研究报告看看

Asepco CV Study Report.pdf

267.65 KB, 下载次数: 35

售价: 5 金币  [记录]

回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-7 17:58:31 | 显示全部楼层
没说清楚,具体指什么验证,是使用后设备清洁验证吗?如果是,论坛里有许多关于清洁验证的文章,你可以先学习参考一下,如果不是,需要你先说明需求,大家才能出对策
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-12-7 19:10:23 | 显示全部楼层
清洁验证方案?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-7 19:14:02 | 显示全部楼层
是无菌制剂还是非无菌制剂的清洁验证,设备验证还是清洁工艺验证
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-7 19:42:11 | 显示全部楼层
这个产品的工艺您熟悉吗?了解各物料的性质吗?可以先从物料性质出发,然后结合工艺,根据清洁验证相关文章,模板进行验证!
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-12-8 08:30:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 地球球长 于 2017-12-8 08:33 编辑

清洁工艺研究开发啊,还没到验证呢。领导也没头绪,听说老板从专家那里听来的,看到过一份清洁方法开发报告。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-8 08:54:16 | 显示全部楼层
先说你是A还是C的,如果是A的,那就按照产品物料特性和设备特征想个办法,看如何能洗干净,找到合适的清洁方法;如果是C,那就想想如何证明东西洗干净了,做好方法学验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-8 09:28:05 | 显示全部楼层
根据产品的性质(主要是溶解性)和涉及到的设备的材质,看怎么进行生产后的产品清洁吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-12 15:48:20 | 显示全部楼层
地球球长 发表于 2017-12-8 08:30
清洁工艺研究开发啊,还没到验证呢。领导也没头绪,听说老板从专家那里听来的,看到过一份清洁方法开发报 ...

应该就是摸索较为可靠的清洁方法吧。那估计你们产品比较难清洁吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-17 21:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表