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[质量控制QC] 化学分析方法验证-中间精密度

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药徒
发表于 2017-12-13 14:47:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司只有一台设备,要做化学分析方法验证,关于中间精密度这一项,有以下几种做法,请教哪种合理,大家都采用哪种方法:

1. 2个分析员,分别配制一个样品溶液,在不同时间使用同一设备,分别进样6针,使用同一人配制的标准溶液,计算其相对标准偏差和相对偏差。

2. 2个分析员,分别配制6个同一浓度样品溶液,在不同时间使用同一设备,各进样1针,使用同一人配制的标准溶液,计算其相对标准偏差和相对偏差。

3.2个分析员,分别配制6个同一浓度样品溶液,同时为每个样品溶液配制一份标准溶液,在不同时间同设备,分别进标准溶液和样品溶液各一针,计算其相对标准偏差和相对偏差。

4. 2个分析员,每一个分析员需要在不同时间配制6个同一浓度样品溶液,同时为每个样品溶液配制一份标准溶液,每一个分析员需要在不同时间相同设备,分别进标准溶液和样品溶液各一针,计算其相对标准偏差和相对偏差。(例子:一个分析员在周一,做6个重复性,周二再做6个重复性;另一名分析员再在其他不同时间分别做两次重复性)
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药士
发表于 2017-12-13 15:09:15 | 显示全部楼层
只有一台仪器
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药生
发表于 2017-12-13 15:20:11 | 显示全部楼层
你这想法忒折腾人,要明白为什么做验证,验证就是为了保证平时检测样品的准确性,仅仅是为了一个结果而已,别想太复杂
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药徒
发表于 2017-12-13 15:24:43 | 显示全部楼层
如果只有一台设备的话,机器间的精密度就别做了
就拿重复性来考察,一个浓度水平测试6次来做,两个实验员一共12个数据,评价组内的数据和组间的数据。

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赞同  详情 回复 发表于 2017-12-13 15:59
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药徒
发表于 2017-12-13 15:26:14 | 显示全部楼层
以后来了新的机器,再做个补充验证就ok了
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药生
发表于 2017-12-13 15:59:24 | 显示全部楼层
Drogba19880808 发表于 2017-12-13 15:24
如果只有一台设备的话,机器间的精密度就别做了
就拿重复性来考察,一个浓度水平测试6次来做,两个实验员 ...

赞同
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发表于 2017-12-13 16:13:51 | 显示全部楼层
只有一台设备的话这个中间精密度就完成不了了
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药徒
发表于 2021-2-26 09:29:16 | 显示全部楼层

老师,每个浓度配六次样,还是每个样品测试六次?谢谢

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每个样品测试6次。  详情 回复 发表于 2021-2-26 13:06
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药徒
发表于 2021-2-26 09:40:24 | 显示全部楼层
只有一台的话,就放弃不同设备这一项即可
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药生
发表于 2021-2-26 13:06:37 | 显示全部楼层
燕子12345678966 发表于 2021-2-26 09:29
老师,每个浓度配六次样,还是每个样品测试六次?谢谢

每个样品测试6次。
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药徒
发表于 2021-12-9 22:38:30 | 显示全部楼层
燕子12345678966 发表于 2021-2-26 09:29
老师,每个浓度配六次样,还是每个样品测试六次?谢谢

同一批样品制备6份,分别测定吧。一个样品进样6次不是仪器精密度了么
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发表于 2022-6-30 18:24:10 | 显示全部楼层

请问中间精密度结果是直接计算12个值的RSD吗
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