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[翻译交流] 21 CFR Part 11 中关于LIMS对电子签名和记录的要求

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药徒
发表于 2017-12-13 21:52:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lzw0813 于 2017-12-13 21:58 编辑

本文从以下几个方面介绍了21 CFR Part 11中关于LIMS对电子签名和记录的要求。


点击标题可以查看各部分的内容,附件为全文可以免费下载!


1.Electronic Signatures 电子签名


2.Audit Trails 审计追踪


3.Control of Identification and Password 身份和密码的控制


4. Data Retention 数据保存


5.Security 安全


6.Personnel Qualification 人员资格鉴定


7.System Documentation Controls 系统文档控制


8.Control of System Management and Configuration 控制系统的管理和配置


转载至微信公众号分析实验室(AnalyticalLab),仅用于交流!




21 CFR Part 11 LIMS Requirements-Electronic signatures and records翻译.pdf

590.39 KB, 下载次数: 458

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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-13 21:54:40 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-12-13 23:25:55 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-12-14 06:58:27 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2017-12-14 08:15:54 | 显示全部楼层
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发表于 2017-12-14 09:03:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,待会儿看看
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发表于 2017-12-14 09:08:03 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习下。
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药徒
发表于 2017-12-14 09:21:52 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习


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发表于 2018-1-14 12:04:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,爱你。
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药师
发表于 2018-2-7 15:54:58 | 显示全部楼层
学习一下,不错
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药徒
发表于 2018-11-26 21:58:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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发表于 2019-2-25 10:38:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-14 15:58:54 | 显示全部楼层

谢谢分享, 学习。
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发表于 2019-12-8 11:20:14 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-3-17 21:35:17 | 显示全部楼层
感谢楼主无私分享
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药生
发表于 2021-1-21 11:48:34 | 显示全部楼层

学习一下啦,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2021-1-21 12:18:02 | 显示全部楼层
感谢分享           
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发表于 2021-4-1 19:26:52 | 显示全部楼层
谢谢分享!知识的源泉
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药王
发表于 2022-8-7 09:15:44 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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