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[检验及监测] 无菌检查中不容的样品如何处理

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药徒
发表于 2017-12-14 16:25:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教各位老师专家同行,无菌检查中不容的样品如何处理?采用直接接种吗?这样是否有包埋潜在微生物的风险?可有不抑菌的有机试剂推荐啊?
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药徒
发表于 2017-12-15 08:06:23 | 显示全部楼层
最科学的办法是直接接种法,有机试剂可以用DMSO或者乙腈等做尝试,但是试验很困难;所以给你推荐个方法,将样品加入普通试液,然后强力震摇取上清液过滤;最重要的是把方法送到省所复核,然后就OK了;
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药徒
发表于 2017-12-16 08:24:58 | 显示全部楼层
Thanks for your information.
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-26 10:39:37 | 显示全部楼层
tiantiancw 发表于 2017-12-15 08:06
最科学的办法是直接接种法,有机试剂可以用DMSO或者乙腈等做尝试,但是试验很困难;所以给你推荐个方法,将 ...

您有用过乙腈的例子吗?印象里乙腈毒性挺高的,会不会杀死潜在的微生物?我们目前用的DMSO,有一定的抑菌性
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-26 10:41:40 | 显示全部楼层
tiantiancw 发表于 2017-12-15 08:06
最科学的办法是直接接种法,有机试剂可以用DMSO或者乙腈等做尝试,但是试验很困难;所以给你推荐个方法,将 ...

强力震摇,产品内部的微生物还是不能释放出来
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药徒
发表于 2017-12-26 14:15:54 | 显示全部楼层
loveecoli 发表于 2017-12-26 10:41
强力震摇,产品内部的微生物还是不能释放出来

是的,想要释放出来只能溶解+直接接种法;释放不出来也没关系,关键是要省所复核,这样审计来的时候出具省所报告就行了,这也算不是办法的办法吧
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-26 16:36:01 | 显示全部楼层
tiantiancw 发表于 2017-12-26 14:15
是的,想要释放出来只能溶解+直接接种法;释放不出来也没关系,关键是要省所复核,这样审计来的时候出具 ...

好的,感谢!
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药徒
发表于 2020-12-18 16:33:13 | 显示全部楼层
放均质袋里用均质机均质,然后取上清液接种。
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