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滤芯相容性验证

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药徒
发表于 2012-7-10 17:22:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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滤芯相容性验证需要年年做吗?
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药徒
发表于 2012-7-10 18:31:43 | 显示全部楼层
不需要,换厂家,滤芯材料要做。

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同意  发表于 2013-3-19 19:10
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药徒
发表于 2012-7-10 18:34:39 | 显示全部楼层
这么专业的问题最好是厂家的来回答
一般滤芯无明显外观的物理变化,过滤前后的起泡点压力大于0.3MPa,过滤前后药液变化小与1%,有关物质变化小于10%,过滤后不溶性微粒符合要求。。。。
是不是得根据这些参数的变化情况来做啊,哪个说必须每年每年做啊,也许每个季度都得做说不定
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药徒
发表于 2012-7-10 20:39:04 | 显示全部楼层
不需要的,除非更好滤芯材质及厂家
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药徒
发表于 2012-8-22 18:47:57 | 显示全部楼层
不换供应商不用做
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药生
发表于 2012-9-3 12:23:58 | 显示全部楼层
没有变更不需要做
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药徒
发表于 2012-9-3 12:26:55 | 显示全部楼层
滤芯供应商没变,产品没变,不用年年做相容性试验
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药徒
发表于 2012-12-9 19:59:03 | 显示全部楼层
如果换厂家的话就做
材料换了也要做
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药徒
发表于 2013-3-19 19:00:10 | 显示全部楼层
{:soso_e179:}{:soso_e182:}{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2013-3-22 13:42:58 | 显示全部楼层
不需要,除非更换厂家或者厂家更改工艺或者自己药品工艺或配方发生变化。
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发表于 2013-3-26 13:24:20 | 显示全部楼层
先锋达滤芯构成材料均进口,专为制作医药、食品级产品专用,(1) 材质为中性且为对称性聚醚砜(PES)膜不带任何正负电荷。在过滤时,不受任何生物及生化物质的电荷吸附而影响其过滤速率。也就是说不易受过滤极化作用导致蛋白质吸附所造成的孔径阻塞的副作用。
(2) 滤膜开孔率达85%以上。由于制作生产的先进工艺,AMC能控制滤膜的开孔率达85%以上。此高开孔率加上每支滤芯使用大面积滤膜,在实际过滤时的体现,即是高流速及高通量。
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