原料药氯化物和炽灼残渣超标的解决办法

黑暗贤者 · 发表于 2017-12-16 10:50:29

[url=]原料药氯化物和炽灼残渣超标的解决办法，及其限度制定的依据。[/url]

可亲可爱 · 发表于 2017-12-16 11:29:45

是否含盐了?

rainzcy · 发表于 2017-12-16 12:37:38

有离子交换精制步骤吗？

飞凌大圣 · 发表于 2017-12-16 13:26:46

楼主：氯化物和炽灼残渣超标，超标数量是多少，有没有定量呢？
建议：（1）使用纯化水进行生产。（2）使用离子交换树脂除盐（可能会吸附主药成分，选择使用）。

个人意见，仅供参考！

黑暗贤者 · 发表于 2017-12-16 15:40:30

rainzcy 发表于 2017-12-16 12:37
有离子交换精制步骤吗？

没有离子交换精制步骤

黑暗贤者 · 发表于 2017-12-16 15:44:41

可亲可爱发表于 2017-12-16 11:29
是否含盐了?

最终产品是个盐。前面用到过铁粉和氯化铵，其后未采用除盐步骤。

广州西唐科技～ · 发表于 2023-8-8 09:30:24

你好，我们公司目前有款新仪器，做炽灼残渣与灰分的完全自动化了，只需要人员放坩埚和加样即可，其余烘干，冷却，称量，恒重，碳化，加硫酸，挥发这些步骤都是仪器自动完成，非常的方便，两次称量便可完成0.3mg的恒重，我电话18820110417

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