偏差调查？

落落公主ls · 发表于 2017-12-19 17:38:41

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液相序列运行中发现序列的样品位置放错，序列表中位置与实际位置不一致，此时，序列已开始运行至空白溶液，我将序列表修改为正确的，这种情况需要写偏差吗

落落公主ls · 发表于 2017-12-19 17:47:05

各位大神，帮我解答一下吧

鱼香肉丝 · 发表于 2017-12-19 18:17:40

不清楚，帮你顶上去

桃源佬 · 发表于 2017-12-19 18:30:55

如果需要改序列表肯定是偏差了，因为有审计追踪，改要有理由。

stupid22273 · 发表于 2017-12-19 19:19:02

本帖最后由 stupid22273 于 2017-12-19 19:25 编辑

偏差算，但没必要取走冗长的偏差流程。直接在修改的理由栏里写清楚就可以了。讨厌官僚思想严重的QA这时候在边上BBB。记录写错还可以划线签名确认呢，别操心那么多。

落落公主ls · 发表于 2017-12-19 19:29:59

stupid22273 发表于 2017-12-19 19:19
偏差算，但没必要取走冗长的偏差流程。直接在修改的理由栏里写清楚就可以了。讨厌官僚思想严重的QA这时候在 ...

序列修改必须要有修改理由的，这个就直接在序列审计追踪里体现就行了，不用走偏差调查的流程对吗？

stupid22273 · 发表于 2017-12-19 19:30:52

落落公主ls 发表于 2017-12-19 19:29
序列修改必须要有修改理由的，这个就直接在序列审计追踪里体现就行了，不用走偏差调查的流程对吗？

你手写的记录修改时，要不要走偏差流程？

落落公主ls · 发表于 2017-12-19 19:32:08

stupid22273 发表于 2017-12-19 19:19
偏差算，但没必要取走冗长的偏差流程。直接在修改的理由栏里写清楚就可以了。讨厌官僚思想严重的QA这时候在 ...

而且，这个算偏差的话，虽然不要调查，但也要编写偏差编号，列入到偏差汇总表的吗？

落落公主ls · 发表于 2017-12-19 19:33:23

stupid22273 发表于 2017-12-19 19:30
你手写的记录修改时，要不要走偏差流程？

手写的错了，要写偏差调查的。

兴奋你我 · 发表于 2017-12-20 07:46:23

不算

百万个为什么 · 发表于 2017-12-20 08:31:16

什么是偏差？

ASCENT · 发表于 2017-12-20 08:45:44

Thanks for sharing the information.

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-12-20 08:47:36

要走偏差的。。。。

dcpchzc · 发表于 2017-12-20 09:13:53

要写偏差，你操作与SOP不一致

stupid22273 · 发表于 2017-12-20 13:34:05

落落公主ls 发表于 2017-12-19 19:32
而且，这个算偏差的话，虽然不要调查，但也要编写偏差编号，列入到偏差汇总表的吗？

你们牛，看来做体系的有不少人。

落落公主ls · 发表于 2017-12-21 20:37:58

之前讲错了，手写记录错了的话，不用写偏差调查的，只有电子版的记录错了，需要修改时才会要写偏差调查

兔小四 · 发表于 2017-12-22 12:19:58

在更改理由上写清楚原因就可以，主要是为了记录每个操作步骤的内容，算偏差，但是不至于走程序，毕竟没有造成任何问题。

yue198701 · 发表于 2018-1-1 20:43:14

你可以写个异常数据记录就可以了，不需要写偏差，没对最终结果造成影响

hongyu · 发表于 2018-1-1 21:46:12

没对最终结果造成影响，不需要写偏差

四叶草 · 发表于 2018-1-5 17:00:56

我们是需要写偏差调查的。但不走偏差调查流程，只是说明偏差现象产生的原因即可。

[日常管理] 偏差调查？