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[日常管理] 偏差调查?

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发表于 2017-12-19 17:38:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液相序列运行中发现序列的样品位置放错,序列表中位置与实际位置不一致,此时,序列已开始运行至空白溶液,我将序列表修改为正确的,这种情况需要写偏差吗
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 楼主| 发表于 2017-12-19 17:47:05 | 显示全部楼层
各位大神,帮我解答一下吧
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药徒
发表于 2017-12-19 18:17:40 | 显示全部楼层
不清楚,帮你顶上去
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药徒
发表于 2017-12-19 18:30:55 | 显示全部楼层
如果需要改序列表肯定是偏差了,因为有审计追踪,改要有理由。
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药徒
发表于 2017-12-19 19:19:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 stupid22273 于 2017-12-19 19:25 编辑

偏差算,但没必要取走冗长的偏差流程。直接在修改的理由栏里写清楚就可以了。讨厌官僚思想严重的QA这时候在边上BBB。记录写错还可以划线签名确认呢,别操心那么多。
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 楼主| 发表于 2017-12-19 19:29:59 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-12-19 19:19
偏差算,但没必要取走冗长的偏差流程。直接在修改的理由栏里写清楚就可以了。讨厌官僚思想严重的QA这时候在 ...

序列修改必须要有修改理由的,这个就直接在序列审计追踪里体现就行了,不用走偏差调查的流程对吗?

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药徒
发表于 2017-12-19 19:30:52 | 显示全部楼层
落落公主ls 发表于 2017-12-19 19:29
序列修改必须要有修改理由的,这个就直接在序列审计追踪里体现就行了,不用走偏差调查的流程对吗?

你手写的记录修改时,要不要走偏差流程?
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 楼主| 发表于 2017-12-19 19:32:08 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-12-19 19:19
偏差算,但没必要取走冗长的偏差流程。直接在修改的理由栏里写清楚就可以了。讨厌官僚思想严重的QA这时候在 ...

而且,这个算偏差的话,虽然不要调查,但也要编写偏差编号,列入到偏差汇总表的吗?
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 楼主| 发表于 2017-12-19 19:33:23 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-12-19 19:30
你手写的记录修改时,要不要走偏差流程?

手写的错了,要写偏差调查的。
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药徒
发表于 2017-12-20 07:46:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-20 08:31:16 | 显示全部楼层
什么是偏差?
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药徒
发表于 2017-12-20 08:45:44 | 显示全部楼层
Thanks for sharing the information.
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药徒
发表于 2017-12-20 08:47:36 | 显示全部楼层
要走偏差的。。。。
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药徒
发表于 2017-12-20 09:13:53 | 显示全部楼层
要写偏差,你操作与SOP不一致                     
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药徒
发表于 2017-12-20 13:34:05 | 显示全部楼层
落落公主ls 发表于 2017-12-19 19:32
而且,这个算偏差的话,虽然不要调查,但也要编写偏差编号,列入到偏差汇总表的吗?

你们牛,看来做体系的有不少人。
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 楼主| 发表于 2017-12-21 20:37:58 | 显示全部楼层
之前讲错了,手写记录错了的话,不用写偏差调查的,只有电子版的记录错了,需要修改时才会要写偏差调查
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药徒
发表于 2017-12-22 12:19:58 | 显示全部楼层
在更改理由上写清楚原因就可以,主要是为了记录每个操作步骤的内容,算偏差,但是不至于走程序,毕竟没有造成任何问题。
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发表于 2018-1-1 20:43:14 | 显示全部楼层
你可以写个异常数据记录就可以了,不需要写偏差,没对最终结果造成影响
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药徒
发表于 2018-1-1 21:46:12 | 显示全部楼层
没对最终结果造成影响,不需要写偏差
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药徒
发表于 2018-1-5 17:00:56 | 显示全部楼层
我们是需要写偏差调查的。但不走偏差调查流程,只是说明偏差现象产生的原因即可。
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