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[质量控制QC] 关于进口标准使用的问题

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药徒
发表于 2017-12-20 10:50:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好:关于进口标准品能否用于产品的放行,有没有法规什么的要求不能用于产品的放行?


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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-20 10:51:37 | 显示全部楼层
目前中检院的标准品断货N久了,买不到,只有进口的或者自制的标准品,请问大家都是怎么处理这样问题的,进口的能否用于产品的放行?
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大师
发表于 2017-12-20 12:52:59 | 显示全部楼层
最好咨询一下药检所或者当地药监局

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谢谢已咨询药监局  详情 回复 发表于 2017-12-21 17:00
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药徒
发表于 2017-12-20 21:34:47 | 显示全部楼层
在有官方标准品的前提下一般还是要用官方的,
若确实要用非官方的,除非是其他药典标准品,一般要首先进行结构确认。若是定量用的,普遍做法是自己标定含量后使用

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好的谢谢  详情 回复 发表于 2017-12-21 16:59
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发表于 2017-12-20 21:37:16 | 显示全部楼层
买其他法定的,比如美国药典的,标定自己的

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谢谢  详情 回复 发表于 2017-12-21 17:00
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药徒
发表于 2017-12-20 22:12:20 | 显示全部楼层
楼上说的都对
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-21 16:59:46 | 显示全部楼层
学习之名 发表于 2017-12-20 21:34
在有官方标准品的前提下一般还是要用官方的,
若确实要用非官方的,除非是其他药典标准品,一般要首先进行 ...

好的谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-21 17:00:00 | 显示全部楼层
小呆呆虫 发表于 2017-12-20 21:37
买其他法定的,比如美国药典的,标定自己的

谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-21 17:00:21 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-12-20 12:52
最好咨询一下药检所或者当地药监局

谢谢已咨询药监局
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